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【行业标准】 骨接合植入物 金属接骨板

本网站 发布时间: 2018-06-01
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适用范围:

本标准规定了骨接合植入物——金属接骨板(以下简称“接骨板”)的相关术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装及制造商提供的信息。
本标准适用于供骨科手术时作骨折断端连接用的接骨板。本标准并非适用于所有类型的接骨板使用者应结合接骨板的具体型式与预期用途考察本标准的适用性并规定相应产品的性能要求。
本标准不适用于颅颌面接骨板、角度固定器、脊柱固定板等也不包含对特殊设计接骨板的描述和要求。

基本信息

  • 标准号:

    YY 0017-2016

  • 标准名称:

    骨接合植入物 金属接骨板

  • 英文名称:

    Implants for osteosynthesis—Metallic bone plates
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2016-07-29
  • 实施日期:

    2018-06-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.40
  • 中标分类号:

    C35

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    20 页
  • 字数:

    34 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    姜熙、董双鹏、孟涛、宋铎、郭晓磊、张家振
  • 起草单位:

    天津市医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
  • 归口单位:

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
  • 提出部门:

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
  • 发布部门:

    国家食品药品监督管理总局