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YY/T 0107-2024 眼科A型超声测量 即将实施 发布日期 :  2024-09-29 实施日期 :  2025-10-15

本文件规定了眼科A型超声测量仪(以下简称“测量仪”)的产品分类、要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于采用A型显示的眼科超声测量仪,该产品主要用于眼科角膜厚度和眼轴长度的测量。

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YY/T 0865.1-2024 超声 水听器 第1部分:医用超声场的测量和特征描绘 即将实施 发布日期 :  2024-07-08 实施日期 :  2026-07-20

本文件描述了采用经校准的水听器测量由医用超声设备在液体中所产生声场的方法,包括取决于待表征声场频谱成分的带宽标准和校准频率范围要求。
本文件:
——给出了基于声学基础的一组可测量的声学参数;
——给出了在这些测量的特定假设条件下的一组可导出的辅助性声学参数,称为导出声学参数;
——给出了可用于确定声压参数的测量步骤;
——给出了采用经校准的水听器进行声学参数测量的条件;
——给出了对因采用有限带宽和有限敏感元件尺寸的水听器而引起的限制进行修正的步骤,并用于估计相应的不确定度。
本文件适用于使用超声水听器进行医用超声场的测量和特征描绘。

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GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
替换:
本文件规定了临床体温计及其附件(以下简称ME设备)的基本安全性和基本性能专用要求。本文件适用于所有用于测量患者体温的电子临床体温计,包括测量和显示体温的医用电气设备。
示例1:使用附件(例如,肺动脉导管)通过热稀释法测定心排量的ME设备,如果显示体温,则包含在本文件范围内。
示例2:使用附件(例如,含体温探头的Foley导管)的ME设备,属于本文件范围。
临床体温计可以通过配备接口来包含次级指示器、打印设备和其他辅助设备,从而形成医用电气系统。本文件不适用于辅助设备。也不适用于在室内环境条件下,对人群进行无创发热温度筛查所用的屏幕热像仪(见IEC 80601-2-59[4])。
ME设备或ME系统预期生理功能的固有危险并未包含于本文件的具体要求当中,但GB 9706.1—2020的7.2.13和8.4.1除外。
注1: 如果条款或子条款仅适用于ME设备或ME系统,则条款或子条款的标题和内容将说明这一点。如果未作说明,则条款或子条款同时适用于相关的ME设备和ME系统。
注2: 增补信息可查询GB 9706.1—2020的4.2。

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YY/T 0107-2015 眼科A型超声测量 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

本标准规定了眼科A型超声测量仪的产品分类、要求、试验方法、检验规则以及标志和使用说明。
本标准适用于采用A型显示的眼科超声测量仪(以下简称“测量仪”),该产品主要用于眼科角膜厚度和眼轴长度的测量。

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YY/T 1195-2011 血清总蛋白参考测量程序 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准用于血清中总蛋白含量的定量测量。

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YY 0670-2008 无创自动测量血压计 现行 发布日期 :  2008-10-17 实施日期 :  2010-06-01

本标准规定了所有使用阻塞袖带对人体进行间接动脉血压测量的自动的、电子的动脉血压计的安全性和有效性的要求。

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本文件给出了评定红细胞和白细胞计数参考测量程序定值结果测量不确定度的指南。
本文件适用于血细胞分析参考测量实验室评定红细胞和白细胞计数参考测量程序定值结果的测量不确定度。

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YY/T 1484-2016 眼科仪器 眼轴长测量 现行 发布日期 :  2016-07-29 实施日期 :  2017-06-01

本标准适用于采用光学方法测量眼轴长的仪器。
本标准规定了上述仪器和系统的最低要求和试验方法。

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YY/T 0163-2005 医用超声测量水听器特性和校准 现行 发布日期 :  2005-12-07 实施日期 :  2006-12-01

本标准规定了0.5 MHz~10 MHz频率范围内,采用压电传感元件测量医用超声设备在水中产生的脉冲的或连续波超声场的水听器的术语和定义、产品分类、要求和校准方法。 本标准适用的水听器是一种已知灵敏度且具有高频宽频带频率响应的水下声接收器。它由圆片形的压电传感元件,声学结构件,外壳,电缆和插头组成。有针形和薄膜形两种主要结构形式

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YY/T 1548-2017 放射治疗用胶片剂量测量方法 现行 发布日期 :  2017-05-02 实施日期 :  2018-04-01

本标准规定了放射治疗中利用胶片进行剂量测量的方法。
本标准适用于放射治疗中的胶片法剂量测量。

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YY/T 1738-2020 医用电气设备能耗测量方法 现行 发布日期 :  2020-09-27 实施日期 :  2021-09-01

本标准规定了医用电气设备/系统(以下简称ME设备/系统)的能耗测试及计算方法。
本标准适用于网电源供电的ME设备/系统。
本标准不适用于仅由内部电源供电的ME设备/系统。

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YY/T 0696-2021 神经和肌肉刺激器输出特性的测量 现行 发布日期 :  2021-03-09 实施日期 :  2023-05-01

本标准规定了YY 9706.210-2021适用范围内设备输出特性的测量方法。

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YY/T 0751-2009 超声 洁牙设备 输出特性的测量和公布 现行 发布日期 :  2009-11-15 实施日期 :  2010-12-01

——超声洁牙设备的基本非热输出特性;
——超声洁牙设备输出性能的测量方法;
——由超声洁牙设备制造商公布的输出特性。

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YY/T 1278-2015 医用超声设备换能器声束面积测量方法 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

本标准规定了医用超声设备换能器声束面积测量的术语、定义、试验装置以及方法。
本标准适用于医用超声诊断设备和医用超声治疗设备。

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YY/T 1749-2020 基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备 现行 发布日期 :  2020-09-27 实施日期 :  2022-09-01

本标准规定了基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备(以下简称设备)的要求、试验条件和试验方法。
本标准适用于通过外加低频振动在肝组织内激发剪切波,并利用超声脉冲回波方式测量肝组织弹性的设备。
注:本标准适用的基于外部振动的肝组织超声弹性测量技术对应于超声弹性图像形成技术的分类中的瞬时弹性图,超声弹性图像形成技术的分类参见附录A。

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