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GB/Z 43280-2023 医学实验室 测量不确定度评定指南 即将实施 发布日期 :  2023-11-27 实施日期 :  2024-06-01

本文件提供了医学实验室定量结果测量不确定度(MU)的评定和表示指南,也适用于即时检验(POCT)系统所得的接近医学决定限的定量结果的评定。本文件还适用于包含测量步骤的定性方法(定名的)所得结果的测量不确定度评定。在日常检测中,不建议将测量不确定度评定结果与患者检测结果一起报告,但在有需求时宜提供。注: 测量不确定度应用示例见附录B。

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GB/T 42469-2023 纳米技术 抗菌银纳米颗粒 特性及测量方法通则 现行 发布日期 :  2023-03-17 实施日期 :  2023-10-01

本文件提供了抗菌银纳米颗粒粉体或胶体的特性指标及相关测量方法指南。本文件旨在帮助生产商向买方提供具有抗菌效果的银纳米颗粒的理化性质等信息。本文件不包括生产或使用过程中健康和安全方面的具体注意事项。

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GB/T 21919-2022 检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求 现行 发布日期 :  2022-10-12 实施日期 :  2023-05-01

本文件规定了医学校准实验室运行参考测量程序的能力要求。本文件以GB/T 27025-2019的要求为规范性参考,列出了校准实验室充分执行任务的附加要求。本文件与GB/T 27025-2019条款的关系总结于附录A中。本文件不包括以名义标度或序数标度报告结果的特性的测量。本文件不适用于医学实验室。注: ISO 15189规定了医学实验室的要求。

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本文件描述了通过原子吸收光谱法测量钠原子,测定空气粉尘中的聚丙烯酸高吸水粉末含量的方法。采用聚四氟乙烯过滤器和多孔塑料衬垫,在聚苯乙烯丙烯腈空气监测盒收集聚丙烯酸粉尘试样。本文件适用于0.2 μg~60 μg (检测限接近0.2 μg)高吸水粉末。注: 本试验用于测定低含量的钠,需要高洁净度的操纵条件。用含钠量极低的去离子水/蒸馏水是试验分析成功的关键。

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本标准规定了体外诊断医疗器械和医学实验室使用的参考测量程序内容的要求。
注1: 本标准期望一个有经验的实验室工作者,按照符合本标准制定的测量程序操作,可获得不超出规定区间的带有测量不确定度的测量结果。
本标准适用于提供差示值或比例量值的参考测量程序。附录A提供了有关名义特性和序量的信息。
本标准适用于在检验医学各个学科分支中,需要编写参考测量程序文件的所有个人、机构或研究所。
完整描述的测量方法通常发表在科学文献上,这些充分详细描述的方法可以作为文件化参考测量程序的基础。
注2: 在本标准中,“国际测量标准”被定义为物质标准。术语“国际标准”在WHO中被用作参考物质。

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本标准规定了有证参考物质及支持文件内容的要求,以使其被认为具有与GB/T 21415—2008一致的较高计量学水平。本标准适用于各类有证参考物质,包括原级测量标准、次级测量标准和用于校准或正确度控制的国际约定校准品。本标准同时提供了如何收集定值用数据,以及如何表示定值结果及其测量不确定度的要求。
本标准适用于赋值结果为差示值或比例量值的有证参考物质。附录A提供了有关名义特性和序量的信息。
本标准不适用于作为体外诊断测量系统组成部分的参考物质,但很多要素可能对其有帮助。

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1.1.1 本部分适用的设备
替代:
本部分适用于使用在1.4的环境条件下,预期在医疗机构、兽医、制药和实验室等领域对医用材料进行灭菌、清洗、消毒的电气设备的安全要求。
例如:
a) 使用蒸汽的灭菌器和消毒器;
b) 使用化学消毒(有毒气体、有毒气雾或有毒蒸汽)的灭菌器和消毒器;
c) 使用热空气或热惰性气体的灭菌器和消毒器;
d) 清洗消毒器。

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GB/T 9978的本部分规定了一种试验方法,用以测量试件在耐火试验炉中按照GB/T 9978.1的规定进行耐火试验时的受火作用均匀性。本部分给出了模拟试件表面附近温度、空气流速和氧含量等参数测量仪器的类型和布置位置,模拟试件内部为冷弯型钢骨架,试件受火面的表面为石膏板。
本部分不包括耐火试验炉的性能要求。

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GB/T 37966-2019 纳米技术 氧化铁纳米颗粒类过氧化物酶活性测量方法 现行 发布日期 :  2019-08-30 实施日期 :  2019-08-30

本标准规定了氧化铁纳米颗粒类过氧化物酶活性的测量方法。
本标准适用于采用分光光度计对氧化铁(如三氧化二铁、四氧化三铁等)纳米颗粒类过氧化物酶活性进行测量和评价。其他纳米颗粒的类过氧化物酶活性测量亦可参考。

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GB/T 18280.3-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南 现行 发布日期 :  2015-12-31 实施日期 :  2018-01-01

GB/T 18280的本部分是GB 18280的第1部分和第2部分中与剂量测量相关的指南。描述了辐射灭菌过程的开发、确认和常规控制相关的剂量测量程序。

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GB/T 32166的本部分规定了职业眼面部防护具的光学和非光学性能测量方法。
本部分适用于在工业中用于保护眼部或面部安全的平光防护具或部件。
本部分不适用于处方镜片和处方装成镜的测试。

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本部分为按GB/T 14790.1规定在工作场所进行手传振动测量与评价提供了指南。
GB/T 14790的本部分描述了为计算8 h等能量振动总值(日振动暴露量)进行的有代表性振动测量和确定每种操作的日暴露时间应采取的措施。本部分提供了在评价振动暴露时,应考虑的确定相关操作的方法。
本部分适用于人体暴露于(承受)由手持式或手导式机械、振动工件、移动式或固定式机械的控制装置传向手臂系统振动的所有场合。

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GB/T 23237-2009 腧穴定位人体测量方法 现行 发布日期 :  2009-02-06 实施日期 :  2009-08-01

本标准提供了针灸腧穴体表定位使用的人体测量方法。
本标准适用于针灸教学、科研、医疗中涉及的腧穴体表测量。

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