本标准规定了体外诊断试剂用校准物测量不确定度的评定方法。
本标准适用于体外诊断定量试剂用产品校准品测量不确定度的评定。

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本标准规定了医用超声诊断设备声输出功率的测量方法其中辐射力天平法为首选方法。在采用辐射力天平法存在技术难度时或者在能够确保测量准确度的前提下也可以采用水听器法导出超声功率。
本标准适用于0.5 MHz~25 MHz频率范围内医用超声诊断设备声输出功率的测量。

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本标准规定了配接腔内探头B型超声诊断设备的术语和定义、测试条件以及试验方法。
本标准适用于超声标称频率在1.5 MHz～15.0 MHz范围内，配接腔内探头的B型超声诊断设备(以下简称B超)。

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本标准适用于供医学放射诊断用的装有旋转阳极X射线管的X射线源组件和X射线管组件,该医学放射诊断技术使X射线图形在影像接收区所有点上同时被接收。 除非另有规定，本标准还适用于装有新型旋转阳极X射线管的X射线管组件。 本标准不适用于特殊用途的X射线源组件和X射线管组件,如空气比释动能率突变的或者有意使其特殊的分布的情况

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本标准规定了超声诊断和监护设备声输出参数测量不确定度的术语和定义、不确定度的主要来源、不确定度评定的程序和不确定度的评定、报告与表示。
本标准适用于超声诊断和监护设备（以下简称“设备”)声输出参数测量不确定度的评定。

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YY/T 0197的本部分规定了XD2-1/85医用诊断固定阳极X射线管的术语和定义、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等。 本部分适用于XD2-1/85医用诊断固定阳极X射线管(简称X射线管)，该X射线管外壳由玻璃制成，主要供医用诊断X射线机配套使用

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YY/T 0197的本部分规定了XD3-3.5/100 医用诊断固定阳极X射线管的术语和定义、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等。 本部分适用于XD3-3.5/100 医用诊断固定阳极X射线管（简称Ｘ射线管），该X射线管外壳由玻璃制成，主要供医用诊断X射线机配套使用

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本标准规定了肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)。该试剂用于体外定性检测人血清或血浆中肌酸激酶同工酶(Creatine kinase isoenzyme MB,CK-MB)的活性。

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YY/T 0162的本部分规定了B型超声诊断设备档次划分的方法和各档次设备的性能指标及应具备的条件。
本部分适用于标称频率不超过15 MHz范围内的B型超声诊断设备，作为此范围内B型超声诊断设备划分档次的参考依据。
本部分不适用于眼科专业超声诊断设备和血管内超声诊断设备。

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YY/T 0197的本部分规定了XD1-3/100医用诊断固定阳极X射线管的术语和定义、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等。 本部分适用于XD1-3/100医用诊断固定阳极X射线管(简称X射线管)，该X射线管外壳由玻璃制成，主要供医用诊断X射线机配套使用

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YY/T 0292的本部分适用于在X射线诊断和X射线治疗中为辐射防护使用的透明防护板；也适用于在核医学和采用自动控制式后装设备的近距离治疗中防护γ辐射的透明防护板。
本部分不适用于其他器具的透明辐射防护材料，例如:
——铅眼镜或用于保护操作者眼睛的护目镜(眼镜)；
——覆盖操作者整个面部的铅面罩；
——用于患者眼睛的防护器具；
——用于甲状腺、颈部的防护器具。
本部分规定的要求有:
——几何精度；
——材料的光学质量；
——光透射率；
——辐射衰减性能；
——标记；
——符合本部分的声明。

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本文件规定了：
——有关诊断超声场热和非热的辐照参数；
——在理论的组织等效模型中，由超声吸收引起的，与温升相关的辐照参数的确定方法；
——适用于特定非热效应的辐照参数的确定方法。
本文件适用于医用诊断超声场。

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本标准规定了防散射滤线栅特性的定义、测定方法和表示方法。
本标准适用于在医用诊断X射线影像设备中使用的防散射滤线栅。使用防散射滤线栅减少主要来自患者体内产生的散射辐射对影像接收区域的影响，以改善X射线图形的对比度。
本标准只涉及直线滤线栅。
目前，在乳腺成像技术中仅使用会聚滤线栅，因此就乳腺摄影防散射滤线栅而言，本标准局限于会聚滤线栅。
本标准不适用于验收试验。
本标准不涉及滤线栅全部面积的均匀性。
本标准适用于在试验条件下的防散射滤线栅的特性的测定。通常，这些试验条件在责任方的现场是不能得到的。

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YY/T 1789的本部分规定了体外诊断检验系统的正确度性能评价方法。
本部分适用于制造商对定量检验的体外诊断检验系统进行正确度评价。
本部分不适用于结果报告为名义标度和序数标度的体外诊断检验系统，例如用于血细胞鉴定、微生物分型、核酸序列鉴定、尿液颗粒鉴定，结果报告为阴性、阳性或1+、2+、3+的体外诊断检验系统的性能评价。本部分也不适用于基于定量测量并通过阈值判断结果的定性体外诊断检验系统（例如酶联免疫吸附法的病原微生物抗原或抗体检测试剂盒）的性能评价。
本部分不适用于医学实验室正确度性能验证，也不适用于产品型式检验。

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本文件适用于在150 kV及以下的X射线管电压下工作的医用诊断X射线管组件的焦点。
本文件描述了使用数字探测器测定以下各项的试验方法：
a) 按焦点标称值表示的焦点尺寸，范围为0.1~3.0；
b) 线扩散函数；
c) 一维调制传递函数；
d) 焦点针孔射线照片。
本文件还描述表明符合性的方式。
在资料性附录中，描述了星卡成像（见附录A）和散焦值（见附录B）。

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