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【行业标准】 超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法

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标准简介标准简介

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适用范围:

本文件规定了:
——有关诊断超声场热和非热的辐照参数;
——在理论的组织等效模型中,由超声吸收引起的,与温升相关的辐照参数的确定方法;
——适用于特定非热效应的辐照参数的确定方法。
本文件适用于医用诊断超声场。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 0642-2022

  • 标准名称:

    超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法

  • 英文名称:

    Ultrasonics—Field characterization—Test methods for the determination of thermal and mechanical indices related to medical diagnostic ultrasonic fields
  • 标准状态:

    即将实施
  • 发布日期:

    2022-08-17
  • 实施日期:

    2024-09-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    17.140.50
  • 中标分类号:

    C41

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

    《超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数:

    64 页
  • 字数:

    128 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    王志俭、蒋时霖
  • 起草单位:

    湖北省医疗器械质量监督检验研究院
  • 归口单位:

    全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
ICS17.140.50 CCSC41 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0642—2022 代替YY/T0642—2014 超声 声场特性 确定医用诊断超声 场热和机械指数的试验方法 Ultrasonics—Fieldcharacterization—Testmethodsforthedeterminationof thermalandmechanicalindicesrelatedtomedicaldiagnosticultrasonicfields (IEC62359:2017,MOD) 2022-08-17发布 2024-09-01实施 国家药品监督管理局 发 布 目 次 前言 Ⅰ………………………………………………………………………………………………………… 引言 Ⅱ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 1……………………………………………………………………………………………… 4 符号 17……………………………………………………………………………………………………… 5 确定机械指数和热指数的试验方法 19…………………………………………………………………… 附录A(资料性) 指数模型的原理说明和推导 25………………………………………………………… 附录B(资料性) 在复合工作模式、扫描模式和1cm×1cm窗口下输出功率测量的指导意见 41…… 附录C(资料性) 超声辐照期间换能器自身发热对温升的作用 46……………………………………… 附录D(资料性) 关于解释 MI和TI的指导 47………………………………………………………… 附录E(资料性) 最大无衰减和衰减后的空间峰值时间平均声强和空间峰值脉冲平均声强 数值确定的原理说明 49………………………………………………………………… 参考文献 57…………………………………………………………………………………………………… YY/T0642—2022