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YY/T 0873.1-2013 牙科 旋转器械的数字编码系统 第1部分:一般特征 现行 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

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YY/T 0873的本部分规定了用于牙科旋转—研磨器械特征的编码数字即位于15位数字编码系统中的第4组的3位数字其编码原则在本标准第1部分和第2部分中给予说明。
本部分同样适用于具有研磨作用的牙科抛光器械。

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YY/T 0910.1-2021 医用电气设备 医学影像显示系统 第1部分:评价方法 现行 发布日期 :  2021-09-06 实施日期 :  2022-09-01

本部分规定了用于测试医学影像显示系统的评价方法。
本部分的范围指的是可以用目视判断或使用基本实验设备进行测量的实验。借助更先进的或者更量化的设备进行的测试,不在本部分的范围之内。
本部分适用于在彩色或灰阶影像显示系统中显示影像信息的医学影像显示系统。本部分适用于以诊断(为做出临床诊断进行的医学影像解释)或观察(出于医学目的观察医学影像而不是提供医学影像解释)的目的,因而对影像质量有特殊的要求。头部固定的影像显示系统和用于确定定位的影像显示系统及用于操作这些系统的影像显示系统不包含在本部分范围内。手持式的影像显示系统可能需要本部分中描述的步骤的附加版本或者修改版本。
本部分不包括定义验收试验及稳定性试验的要求或者稳定性试验频率的要求。

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YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱螺钉的分类、材料、要求及性能。
本部分适用于脊柱内固定植入物中的锚固元件。

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YY/T 0119.4-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第4部分:金属脊柱棒 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱棒的分类、材料及性能要求。
本部分适用于脊柱内固定植入物中的纵向元件。

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YY/T 1287的本部分规定了颅脑外引流系统中的腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置的要求。
颅脑外引流导管不包括在本部分范围内。
颅内压力监测设备的要求不属于本部分的范畴。

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YY/T 1789.5-2023 体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分:分析特异性 现行 发布日期 :  2023-03-14 实施日期 :  2024-05-01

本文件规定了体外诊断检验系统的分析特异性性能评价方法。
本文件适用于制造商对定量检验的体外诊断检验系统进行分析特异性评价,基于定量测量并通过阈值判断结果的定性体外诊断检验系统(例如酶联免疫吸附法的病原微生物抗原或抗体检测试剂盒)的分析特异性评价。
本文件不适用于结果报告为名义标度和序数标度的体外诊断检验系统,例如用于血细胞鉴定、微生物鉴定、核酸序列鉴定、尿液颗粒鉴定体外诊断检验系统的性能评价。
本文件不适用于医学实验室的性能验证,也不适用于产品型式检验。

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1.1 YY 0801的本部分适用于:
a) 预期用在符合ISO 7396-1的医用气体管道系统中,并使用于以下医用气体的终端:
1) 氧气;
2) 氧化亚氮;
3) 医用空气;
4) 二氧化碳;
5) 氧气/氧化亚氮混合气体[50%/50%(体积比)]。
b) 预期用在符合ISO 7396-1的医用气体管道系统中,并使用于以下气体和用途的终端:
1) 富氧空气;
2) 驱动手术器械用的空气;
3) 驱动手术器械用的氮气;
4) 真空。
注1: 驱动手术器械用的空气可以用不同的名字或符号,诸如器械空气,手术空气,空气驱动,空气-700和空气-800。
注2:本部分的要求能被用作其他气体终端的指导。当作一般使用时,这些其他的气体将被认为包括在本部分当中。
本部分特别注重确保气体专用性终端的组件,以防止这些组件在不同气体间以及用途间的互换。

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YY/T 1043.2-2018 牙科学 牙科治疗机 第2部分:气、水、吸引和废水系统 现行 发布日期 :  2018-12-20 实施日期 :  2020-01-01

YY/T 1043的本部分规定的要求和试验方法适用于:
a) 牙科治疗机连接件的配置,以提供压缩气源、水源、抽吸和管道排放废水;
b) 牙科治疗机中气路和水路系统的材料、设计和结构;
c) 输入水和输入气的质量;
d) 牙科治疗机吸引系统的性能。
本部分还规定了使用说明和技术说明方面的要求。
由于本部分的局限性,符合本部分要求的牙科治疗机,不适用于移动患者的生命支持治疗,也不适用于需要无菌空气和无菌水供应的口腔手术治疗。本部分未包括银汞合金分离器。

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YY/T 1408-2016 单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了单光子发射及X射线计算机断层成像系统(以下简称“SPECT/CT”)的性能和试验方法。
本标准适用于SPECT/CT不适用于独立的单光子发射断层成像装置(以下简称“SPECT”)和独立的X射线计算机体层摄影设备(以下简称“CT”)。

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YY/T 0753.2-2009 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第2部分:非过滤方面 现行 发布日期 :  2009-11-15 实施日期 :  2010-12-01

YY/T 0753的本部分规定了用于麻醉呼吸用呼吸系统过滤器(BSF)的非过滤方面,包括其连接端口、泄漏、阻流、包装、标志和提供的信息。试验方法预期用于临床呼吸系统中使用的BSF。
本部分不适用于其他类型的过滤器,如专门用于保护真空源或气体采样管路、对过滤器加压的气体或保护生理呼吸测量试验设备的过滤器。
注: YY/T 0753.1给出了评价呼吸系统过滤器过滤性能试验方法。

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本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)的基本安全和基本性能。
本部分规定了ME设备和ME系统中报警系统和报警信号要求。
本部分为报警系统的应用也提供了指导。
注: 本部分中带星号(*)的章和条在附录A中有相关原理说明。

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YY/T 0873的本部分规定了车针、抛光车针、刃具和外科器械的特征编码数字,这些编码指的是器械工作部位的齿形类型。这3位数字出现在15位全数组的第10到12位,并构成了15位全数组中的第4组3位数。编码原则在YY/T 0873.1和YY/T 0873.2中已予以说明。

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YY/T 0887-2013 放射性粒籽植入治疗计划系统 剂量计算要求和试验方法 现行 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

本标准规定了放射性粒籽植入治疗计划系统(以下简称治疗计划系统)的剂量计算要求和试验方法。
本标准适用于放射性粒籽植入治疗计划系统的剂量计算。

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本标准规定了口腔医疗保健人员工作区域内牙科设备位置信息系统,在这些工作区域内可以进行直接和患者有关的诊断、治疗和其他临床操作。
本信息系统提供了描述牙科设备所处位置一般信息的方法,以及描述该设备及其附件空间的灵活性和适应性特征的方法。
此外,本标准提供了该区域所使用的牙科设备一般术语的定义。

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