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【行业标准】 医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

本网站 发布时间: 2023-05-04
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适用范围:

本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)的基本安全和基本性能。
本部分规定了ME设备和ME系统中报警系统和报警信号要求。
本部分为报警系统的应用也提供了指导。
注: 本部分中带星号(*)的章和条在附录A中有相关原理说明。

基本信息

  • 标准号:

    YY 9706.108-2021

  • 标准名称:

    医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

  • 英文名称:

    Medical electrical equipment—Part 1-8:General requirements for basic safety and essential performance-Collateral standard:General requirements,tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2021-03-09
  • 实施日期:

    2023-05-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.01
  • 中标分类号:

    C30

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

    《医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》(英文版) MOD 修改采用

出版信息

  • 页数:

    68 页
  • 字数:

    126 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    何骏 陈兴文 陈蓓 曾科军 李泽瑾 叶莎莎
  • 起草单位:

    上海市医疗器械检测所、天津怡和嘉业医疗科技有限公司
  • 归口单位:

    全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家药品监督管理局
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  • 国家标准计划