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GB/T 11730-2025 农村生活饮用水量 即将实施 发布日期 :  2025-04-25 实施日期 :  2025-11-01

本文件规定了农村居民的日常生活饮用水量和应急生活饮用水量。
本文件适用于集中式供水条件下农村居民日常生活饮用水量要求及应急状态下农村居民基本生活饮用水量要求。分散式供水参照执行。

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本文件规定了骨接合用无源外科植入物(以下简称植入物)的特殊要求。
本文件给出了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的特殊要求。

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本文件规定了对全关节和部分关节置换植入物、人工韧带和骨水泥(以下简称为植入物)的特殊要求。本文件规定了对预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。在本文件中,人工韧带及相关的固定装置是包含在植入物这一术语之中的,以下亦称植入物。
本文件适用于全关节和部分关节置换植入物、人工韧带和骨水泥。
注: 一些要求证实与本文件相符合的试验,包含在三级标准或其引用文件中。

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GB/T 13074-2024 血液净化术语 即将实施 发布日期 :  2024-10-26 实施日期 :  2025-11-01

本文件界定了血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液浓缩、血液灌流和血浆置换以及腹膜透析等相关术语和定义。
本文件适用于与血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液浓缩、血液灌流和血浆置换以及腹膜透析相关的科研设计、生产、维修、管理、教学、临床等方面。

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本文件描述了医用输液、输血、注射器具无菌检查、细菌内毒素检查、生物负载测定和无菌试验方法。
本文件适用于医用输液、输血、注射器具。

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GB/T 14728.1-2024 双臂操作助行器 要求和试验方法 第1部分:框式助行器 即将实施 发布日期 :  2024-09-29 实施日期 :  2025-10-01

本文件界定了框式助行器的术语和定义,规定了无附件(除非特殊的试验过程有规定)的框式助行器一般要求,材料,液体进入,与人体皮肤接触部分的温度,活动部件的安全性,防止身体各部位被卡,折叠、调节和锁定装置,提起和搬运把手,表面、角和边,静态稳定性,静载强度,耐久性试验,确立了人类工效学原则,给出了制造商提供的信息,描述了试验方法。
本文件适用于制造商规定的使用者质量不低于35 kg的作为日常使用的双臂操作的框式助行器。

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GB/T 20991-2024 足部防护 鞋的测试方法 即将实施 发布日期 :  2024-12-31 实施日期 :  2026-01-01

本文件描述了足部防护装备中鞋的测试方法。
本文件适用于安全鞋、防化学品鞋,以及其他用于个体防护的鞋(靴)类产品。

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GB/T 22750.1-2024 外科植入物 陶瓷材料 第1部分:高纯氧化铝陶瓷材料 即将实施 发布日期 :  2024-10-26 实施日期 :  2025-11-01

本文件规定了高纯氧化铝陶瓷材料的特性,描述了相应的试验方法。
本文件适用于骨垫片、骨替代材料和矫形关节假体部件。
本文件不包括生物相容性评价(见GB/T 16886.1)的内容。

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GB/T 45214-2025 人全基因组高通量测序数据质量评价方法 即将实施 发布日期 :  2025-01-24 实施日期 :  2026-02-01

本文件界定了人全基因组高通量测序数据质量的术语和定义,规定了质量要求,描述了相应的评价方法。
本文件适用于使用高通量基因测序技术对人类基因组DNA样本进行全基因组测序的数据质量评价。
本文件不适用于双脱氧链终止法测序[Sanger(桑格)测序]技术和单分子测序技术,以及人体样本的从头测序、单体型测序、人体肿瘤组织样本测序,也不适用于人类样本中含有的动物、植物、病毒、细菌、寄生虫等测序。

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GB/T 45420-2025 危险化学品安全生产风险分级管控技术规范 即将实施 发布日期 :  2025-02-28 实施日期 :  2025-09-01

本文件规定了开展危险化学品安全生产风险分级管控的风险评估、风险控制和风险动态监控的技术要求。
本文件适用于生产、储存和经营(带储存设施)危险化学品企业的安全生产风险管控。

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GB/T 45635-2025 进出境特殊物品经营和使用生物安全风险控制规范 即将实施 发布日期 :  2025-04-25 实施日期 :  2025-11-01

本文件规定了进出境特殊物品经营和使用的生物安全风险控制要求,包括生物安全管理、风险识别、风险评估、风险控制、记录与报告等。
本文件适用于经营和使用进出境特殊物品的单位或其委托单位在进出境海关监管期间对特殊物品包装、储存、运输、使用、废弃等环节的生物安全风险控制管理。

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GB/T 45636-2025 进境出境经接触传播传染病防控技术规范 即将实施 发布日期 :  2025-04-25 实施日期 :  2025-11-01

本文件规定了进境出境经接触传播传染病风险识别、口岸跨境传播风险评估、风险预警与信息沟通及处置的内容和要求。
本文件适用于经接触传播传染病染疫人/病例、疑似染疫人/疑似病例的进境出境现场防控和应急处置。
本文件不适用于进境出境交通运输工具、货物、物品检疫查验发现病原体的现场防控措施。

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本文件规定了标签的颜色﹑尺寸﹑图案和一般特性,并规定了药品名称文字的印刷特性。
本文件适用于贴示在注射器上的标签,以便麻醉期间给予用药品前就能识别注射器中的药品。

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GB/T 45665.1-2025 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头和锥套 即将实施 发布日期 :  2025-05-30 实施日期 :  2026-06-01

本文件规定了用于连接麻醉和呼吸设备(如呼吸系统、麻醉气体净化系统和蒸发器)锥头和锥套的尺寸与测量的要求。因此,锥头和锥套本身不被视为设备。
本文件适用于新生儿和小儿呼吸系统的8.5 mm和11.5 mm规格的锥头和锥套、呼吸系统中通用的15 mm和22 mm规格的锥头和锥套、22 mm锁接锥套(包括性能要求)、蒸发器用23 mm规格的锥头和锥套(该规格不适用于呼吸系统)以及用于呼吸系统和麻醉气体净化系统连接的30 mm规格的锥头和锥套。
本文件未规定医疗器械和附件上需提供的锥头和锥套。
本文件未包括锥头和锥套的应用要求,这些要求已经或将在特定的医疗设备和附件的相关标准中给出。

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本文件描述了用于评价接触镜与接触镜护理液相互作用可产生的潜在细胞毒性作用的一种体外试验方法。
本文件适用于接触镜与接触镜护理液产品。
注:接触镜或接触镜护理液本身引起的潜在细胞毒性能根据ISO 10993-5进行评价。

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