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YY 0315-2023 钛及钛合金牙种植体 即将实施 发布日期 :  2023-11-22 实施日期 :  2026-12-01

本文件适用于由化学成分符合GB/T 13810或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTM F67、ASTM F136、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用钛及钛合金材料制成的牙种植体。
本文件不适用于牙种植体附件和增材制造钛及钛合金牙种植体。

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YY/T 1900-2023 牙科学 牙科银汞合金的耐腐蚀性 即将实施 发布日期 :  2023-09-05 实施日期 :  2024-09-15

本文件规定了符合ISO 24234或ISO 20749的牙科银汞合金产品的缝隙腐蚀导致的强度降低的允许要求,提供了确定该项试验方法的详细信息。

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YY/T 1886-2023 牙科学 胶囊装银汞合金 现行 发布日期 :  2023-01-13 实施日期 :  2024-01-15

本文件规定了胶囊装银汞合金产品的性能要求和测试方法,该产品中一定比例的牙科银合金粉和牙科汞的装量适于制作单个牙齿充填体;规定了用于制备牙科银汞合金的牙科银合金粉和胶囊以及银汞合金的性能要求和试验方法,同时规定了对包装和标识的要求。
本文件适用于标有“预装胶囊”的牙科银汞合金产品。
本文件不适用于散装形式的可自由流动的银合金粉和片剂银合金粉,也不适用于汞包和散装汞。本文件不适用于利用金属合金粉末和液体合金在环境温度下反应生成固态金属材料的用于制作牙科修复体的金属材料。
本文件不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求,但推荐在评价可能的生物学危害时,参考GB/T 16886.1和YY/T 0268。

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YY/T 1823-2022 心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法 现行 发布日期 :  2022-05-18 实施日期 :  2023-06-01

本文件规定了镍钛合金心血管植入物镍离子体外释放的试验方法,给出了植入物体外镍离子释放最大允许限量的推算示例。
本文件适用于镍钛合金心血管植入物,包括血管支架、心脏封堵器、腔静脉滤器、心脏瓣膜等。

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本标准规定了3D打印钛合金植入物金属离子析出量的体外测试方法。
本标准适用于3D打印多孔结构Ti-6Al-4V(TC4)植入物的金属离子析出的评价。

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YY/T 1771-2021 弯曲-自由恢复法测试镍钛形状记忆合金相变温度 现行 发布日期 :  2021-03-09 实施日期 :  2022-04-01

本标准规定了一种通过测量热转换过程中恢复的变形,确定马氏体向奥氏体转变温度的测试方法。
本标准适用于完全退火或热处理的镍钛合金。
注:本标准并非试图对涉及的所有安全问题进行阐述,即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范,以及在应用前明确管理限制的适用性,是本标准的使用者自身的责任。

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YY/T 1026-2019 牙科学 牙科银汞合金 现行 发布日期 :  2019-07-24 实施日期 :  2020-02-01

本标准规定了牙科银汞合金用银合金(包括牙科汞)的要求、取样、试验方法、包装、标识和生产厂说明书。本标准适用于散装银合金、片剂银合金及胶囊装银合金(例如预装胶囊)。本标准适用于单独供应的银合金或者汞。对于牙科汞,仅限于以汞包或预装胶囊形式提供的汞。以这两种形式提供的汞,其质量也限于够且仅够一次调和。一个胶囊或者汞包中的牙科汞的质量应足够产生一个均质可塑体,约可用于单颗牙的一个小的或中等尺寸的修复体。本标准不适用于单个原始包装中的质量大于上述要求的汞(例如散装的牙科汞)。散装的牙科汞不符合本标准。本标准不适用于利用金属合金粉末和液体合金在环境温度下发生固化反应制作牙科修复体的金属材料。注: 牙科汞的纯度应不小于99.99%,因此是一种高工业纯度的金属元素,不是合金。

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YY/T 1615-2018 外科植入物 钛及钛合金阳极氧化膜 通用要求 现行 发布日期 :  2018-11-07 实施日期 :  2019-11-01

本标准规定了外科植入物用钛及钛合金阳极氧化膜的术语、定义及有效面的性能要求、试验方法。
本标准适用于根据电解原理,在相应的电解液中,通过外加电场的作用,以钛及钛合金产品为阳极的在表面发生氧化反应的阳极氧化膜。
本标准不适用于以添加非基体元素为目的阳极氧化工艺处理的表面和通过物理或其他化学方法对产品表面进行改性处理的各种表面。

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YY/T 0988.2-2016 外科植入物涂层 第2部分:钛及钛-6铝-4钒合金粉末 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2017-01-01

YY/T 0988的本部分规定了用在钛合金植入物上形成涂层的纯钛粉和钛-6铝-4钒合金粉末的要求。
本部分所规定的粉末可通过烧结工艺或热喷涂工艺形成涂层。
本部分规定了粉末的要求,不适用于粉末制成的涂层的性能。
注: 精细的钛粉可能会引起自燃,处理应符合相关的指导方针。

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YY 0605.12-2016 外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2018-01-01

YY 0605的本部分规定了两种外科植入物用锻造钴28铬6钼合金的要求。
本部分适用于外科植入物用锻造的棒材和丝材。
注1: 取自成品的试样其力学性能可不必遵循本部分的规定。
注2: 高碳合金产生明显的碳化物分布结构可在棒材的生产过程中或随后生产成品的热处理过程中进行调整成品中碳化物的分布不在本部分的规定范围内。

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YY 0315-2016 钛及钛合金牙种植体 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2018-01-01

本标准规定了钛及钛合金材料制成的不带表面涂层的牙种植体的定义、性能要求和相应的试验方法并对包装和标识的内容进行了规定。本标准不包含种植体附件。
本标准适用于由化学成分符合GB/T 13810-2007《外科植入物用钛及钛合金加工材》或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTM F67-00、ASTM F136-12a、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用钛及钛合金材料制成的牙种植体。

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YY/T 1305-2015 钛及钛合金牙种植体临床试验指南 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

本标准制定了牙种植体的临床试验要求和方法。
本标准适用于钛及钛合金材料牙种植体的临床试验(不包括表面涂层钛种植体和其他材料种植体)。

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YY/T 0835-2011 牙科学 银汞合金分离器 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了用于与牙科治疗中心的牙科设备相连的银汞合金分离器的要求和试验方法,规定了基于实验室试验的以银汞合金被截留水平为依据的银汞合金分离器的效率,以及确定该效率的试验步骤,并规定了银汞合金分离器的安全运行要求、标志要求、使用说明要求、操作与维护要求。
本标准所述的所有试验均为型式试验。

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YY/T 0302.1-2010 牙科旋转器械 车针 第1部分:钢质和硬质合金车针 现行 发布日期 :  2010-12-27 实施日期 :  2012-06-01

YY 0302的本部分规定了十种最常用形状的钢质及硬质合金车针的尺寸以及相关要求,包括对于这些器械的质量控制要求。

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YY/T 0512-2009 外科植入物金属材料α+β钛合金棒材显微组织的分类 现行 发布日期 :  2009-12-30 实施日期 :  2011-06-01

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