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本文件描述了一种用于评估具有消毒功能的接触镜护理产品与水凝胶镜片及镜片盒相容性的抗微生物效力终点法。本文件适用于具有消毒功能的接触镜护理产品。本文件不适用于以双氧水为主要杀菌成分的护理产品。

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YY 0719.2-2022 眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求 即将实施 发布日期 :  2022-10-17 实施日期 :  2025-11-01

本文件规定了接触镜护理产品的安全和性能要求。

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YY/T 1293.2-2022 接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料 现行 发布日期 :  2022-10-17 实施日期 :  2023-10-01

本文件规定了聚氨酯泡沫敷料的要求和试验方法。
本文件适用于无菌供应的液体吸收层为聚氨酯泡沫的敷料。
本文件不适用于含银等抑菌剂、含有活性成分或能释放活性物质/能量的物质、人/动物源性材料、组织工程材料、可降解材料等的聚氨酯泡沫敷料和负压引流用聚氨酯泡沫敷料(海绵)。

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本文件描述了接触镜护理产品中保湿润滑剂(羟丙基甲基纤维素和聚乙烯吡咯烷酮)含量的测定方法。
本文件适用于含保湿润滑剂(羟丙基甲基纤维素和/或聚乙烯吡咯烷酮)的接触镜护理产品。

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YY/T 0871-2022 眼科光学 接触镜 多患者试戴接触镜的卫生处理 现行 发布日期 :  2022-05-18 实施日期 :  2023-06-01

本文件规定了多患者试戴接触镜的卫生处理指南。
本文件适用于指导多患者试戴接触镜的卫生处理程序。
本文件不适用于:
——接触镜的标签;
——朊病毒和病毒的灭活。

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本文件规定了评价接触镜和接触镜护理产品物理相容性的一般步骤和性能要求,以及测定观察到的镜片变化是否可逆。
本文件适用于接触镜护理产品物理相容性试验的测定。

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YY/T 0719.9-2021 眼科光学 接触镜护理产品 第9部分:螯合剂测定方法 现行 发布日期 :  2021-09-06 实施日期 :  2022-09-01

YY/T 0719的本部分规定了接触镜护理产品(简称护理产品)中有效成分螯合剂为乙二胺四乙酸二钠含量测定的试验方法。
本部分适用于含螯合剂有效成分为乙二胺四乙酸二钠的接触镜护理产品。

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YY/T 1477的本部分规定了动物2型糖尿病难愈创面模型。
本部分适用于难愈性创面敷料促创面愈合性能的评价。

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YY/T 1293.6-2020 接触性创面敷料 第6部分:贻贝黏蛋白敷料 现行 发布日期 :  2020-09-27 实施日期 :  2021-09-01

YY/T 1293的本部分规定了含有贻贝黏蛋白成分的敷料的技术要求、生物学评价、试验方法、标志和包装。
本部分适用于以贻贝黏蛋白为主要成分的创面敷料。

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YY/T 0719.6-2020 眼科光学 接触镜护理产品 第6部分:有效期测定指南 现行 发布日期 :  2020-06-30 实施日期 :  2021-06-01

《眼科光学 接触镜护理产品》的本部分规定了接触镜护理产品稳定性研究设计指南,收集稳定性研究信息用于确定产品的有效期。
本部分不涉及研究设计所得数据用于确定接触镜护理产品在使用中的稳定性(如抛弃日期)。

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YY/T 1477的本部分规定了评价接触性创面敷料止血性能的体外模型。
本部分适用于对声称有止血性能的片状接触性创面敷料的止血性能进行评价。
注1:本部分推荐使用人血,如使用动物血需经过确认。
注2:鉴于体内止血敷料的形态及止血机制不同,以及体内使用的复杂性,经过确认后,方可使用本模型进行筛选评价。
注3:其他未按照医疗器械管理的接触性创面止血敷料经验证后,也可参考本标准。

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YY/T 0719.8-2019 眼科光学 接触镜护理产品 第8部分:清洁剂测定方法 现行 发布日期 :  2019-10-23 实施日期 :  2020-10-01

YY/T 0719的本部分规定了接触镜护理产品(简称护理产品)中有效成分清洁剂为泊洛沙姆或环氧乙烯氢化蓖麻油含量测定的试验方法。
本部分适用于含清洁剂有效成分为泊洛沙姆或环氧乙烯氢化蓖麻油的护理产品。

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YY/T 0616的本部分规定了在持续接触条件下,一次性使用医用手套材料抗液体化学品渗透的试验条件、试验程序及结果报告。本部分适用于对一次性使用医用手套进行抗化学品渗透性能评价。

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YY/T 1293.5-2017 接触性创面敷料第5部分:藻酸盐敷料 现行 发布日期 :  2017-05-02 实施日期 :  2018-04-01

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YY 1293.5-2017 接触性创面敷料 第5部分:藻酸盐敷料 现行 发布日期 :  2017-05-02 实施日期 :  2018-04-01

YY 1293的本部分规定了藻酸盐敷料的性能要求和试验方法。
本部分适用于无菌供应的仅由藻酸盐纤维构成的藻酸盐敷料。
本部分不包括含银等抑菌剂的藻酸盐敷料的要求。

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