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本文件描述了用手持式能量色散X射线荧光仪测定修复用金属材料中主要金属元素含量的无损检测半定量法的方法。 本文件适用于制作口腔修复装置及修复体的金属材料,包括贵金属及其合金(金基合金、钯基合金等)、非贵金属及其合金(钴基合金、镍基合金、钛及钛合金等)中主要金属元素含量的半定量分析。 本文件还适用于由金属材料制作的牙科修复装置及修复体,如冠/桥、金属支架、烤瓷内冠、桥等中主要金属元素含量的半定量分析。 本文件不适用于元素含量小于1%(质量分数)的金属元素。 本文件适用于表1 所列含量范围内的金属元素。
定价: 18元 / 折扣价: 16 元 加购物车
本文件规定了可降解生物医用金属材料(以下简称可降解金属材料)的理化特性表征。 本文件适用于可降解生物医用金属材料。 注: 基于目前的市场现状,可降解生物医用金属材料主要包括镁、铁和锌金属及其合金。
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本标准对口腔固定和活动修复用增材制造金属材料,包括用于烤瓷或不用于烤瓷,或者两者皆可的增材制造金属材料进行了分类并规定了性能要求及试验方法。还规定了产品的包装随附文件、使用说明书、标识和标签的要求。 本标准适用于激光选区熔化增材制造工艺的钴铬合金、纯钛及钛合金金属粉。
定价: 34元 / 折扣价: 29 元 加购物车
本标准规定了检测口腔中使用的金属材料的腐蚀行为的试验方法和规程,以便本标准中的试验方法和规程被此类金属材料的标准引用。本标准不适用于器械设备、牙科银汞合金和正畸矫治器。
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本标准规定了浸没在与体液相关的试验环境中的植入材料和器械的长期开路电位测量方法,采用标准腐蚀电解池来研究器械的电化学腐蚀性能。 这种监测开路电位的方法也可与静态或动态机械载荷测试相结合。 本标准特别适用于形成耐腐蚀钝化膜的金属材料,其典型即为外科植入物用材料。 本试验方法旨在用于研究单一金属材料或合金。本标准不适用于不相似的材料组合,因为这需要在测量和结果解释方面予以特殊考虑。
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YY/T 0294的本部分内容为设计、制造外科器械时供选择不锈钢材料之用。
定价: 21元 / 折扣价: 18 元 加购物车
本标准规定了植入人体和模拟器中关节置换植入物所产生的磨屑的取样方法。本标准规定了分离和表征聚合物和金属磨屑(磨屑来源于翻修手术或验尸时关节置换植入物周围切除的组织或关节模拟器润滑液)的仪器、试剂和试验方法。其中一些步骤可适用于人体体液中磨屑的分离和表征(例如关节滑液)。 本标准中没有对植入物产生的磨损程度进行量化;也没有规定任何特定表面的磨损量。本标准不包括磨屑的生物反应,也不包括用于评估生物安全性的方法。
YY 0605的本部分规定了两种外科植入物用锻造钴28铬6钼合金的要求。 本部分适用于外科植入物用锻造的棒材和丝材。 注1: 取自成品的试样其力学性能可不必遵循本部分的规定。 注2: 高碳合金产生明显的碳化物分布结构可在棒材的生产过程中或随后生产成品的热处理过程中进行调整成品中碳化物的分布不在本部分的规定范围内。
YY 0605的本部分规定了要求具有高强度和良好耐腐蚀性的外科植入物用含氮量为0.25%~0.50%的不锈钢的特征及相应试验方法。 注1: 取自成品的试样其力学性能可不必遵循本部分的规定。 注2: 对于其他外科植入物用不锈钢的要求见ISO 5832-1。
本标准规定了外科植入物用纯钽板材、带材、棒材、丝材的特征及相应的试验方法。
定价: 24元 / 折扣价: 21 元 加购物车
YY/T 0345的本部分规定了骨科手术用金属骨针的材料和力学性能要求,不包括用于捆绑和缠绕的金属丝。
定价: 无文本 / 折扣价: 0 元
本标准规定了从植入人体的或从关节磨损试验机上的全关节假体所产生颗粒的取样方法。标准还规定了分离聚合物和金属颗粒的方法以及对这些颗粒进行表征和定量分析的仪器、试剂及试验方法,这些颗粒来源于翻修手术或尸解切取的假体周围组织,或关节磨损试验机上的液体试验介质。 本标准规定的方法不对关节假体的磨损做定量分级,也不确定具体关节表面的磨损量。本标准不包含颗粒的生物学效应,也不提供评价颗粒生物安全性的方法。 本标准列出的方法不适用于测量聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)颗粒。
YY 0605的本部分规定了外科植入物用锻造钴铬钼合金的特性和相应的试验方法。 注:自成品的试样,其力学性能可不必遵循本部分的规定
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YY 0605的本部分规定了含氮量为0.25%~0.5%具有高强度和良好的耐腐蚀性的外科植入物用不锈钢的特征及相应试验方法。 注1:取自成品的试样,其力学性能可不必遵循本部分的规定。 注2:对于其他外科植入物用不锈钢的要求见GB 4234—2003。 注3:关于退火金属丝,本部分仅涵盖了目前通用尺寸产品的力学性能。如买方需要表4以外的其他尺寸,应规定抗拉强度和延伸率
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