本文件基于GB/T 45001—2020的要求,描述了小型组织实施这些要求的方法,以帮助小型组织更有效地开展职业健康安全管理体系实践。
本文件适用于所有小型组织。
注1: 与大中型组织相比,在组织规模、员工数量、灵活度、组织结构完善程度、实力(包括技术、财力、竞争力等)、管理方式和层次、制度等方面,小型组织存在明显差异。为便于阐述,下文中除非单独说明,“小型组织”均简称为“组织”。
注2: 由于“小型组织”的概念是从小微企业的概念衍生而来的,并未有统一的定义和划分标准,因此,在使用本文件时,可借鉴和参考相关的小微企业定义和划分标准来理解和确定“小型组织”。
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本文件规定了与附件组合使用的用于高流量呼吸治疗设备(见201.3.220定义)(以下简称ME设备或ME系统)的基本安全和基本性能。
高流量呼吸治疗设备:
——预期用于有自主呼吸的患者;和
——预期用于那些需要改善肺泡气体交换的患者,能从接受高流量湿化呼吸气体受益的患者,包括那些上呼吸道被旁路的患者。
示例1:表现为动脉血氧合减少的1型呼吸衰竭患者。
示例2:根据2型呼吸衰竭需要,动脉二氧化碳含量高的,可从减少呼吸功受益的患者。
示例3:需要湿化以改善黏液纤毛清除率的患者。
高流量呼吸治疗设备可用于家庭护理环境或专业医疗机构。
注1: 在家庭护理环境中使用时,供电网电源往往不可靠。
高流量呼吸治疗设备可以是:
——完全集成的ME设备;或
——由分立的产品组合而形成的一个ME系统。
当其他类型的呼吸设备包含高流量呼吸治疗模式时,本文件也适用于该设备。
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