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【国家标准】 健康软件　第1部分：产品安全的通用要求

本网站 发布时间： 2023-09-22
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适用范围：

暂无

基本信息

  • 标准号：

    GB/T 42984.1-2023

  • 标准名称：

    健康软件　第1部分：产品安全的通用要求

  • 英文名称：

    Health software—Part 1:General requirements for product safety

  • 标准状态：

    即将实施

  • 发布日期：

    2023-09-07

  • 实施日期：

    2024-10-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    35.240.80

  • 中标分类号：

    C30

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《健康软件　第1部分:产品安全的通用要求》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数：

    24 页

  • 字数：

    41 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    陈兴文 刘重生 彭亮 李澍 谢鑫莹 王青松 陈蓓

  • 起草单位：

    北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院、东软医疗系统股份有限公司

  • 归口单位：

    全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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