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本文件包括描述有限元法的概念、技术和局限性,并在用于确定空间峰值比吸收率时,规定有限元法验证和不确定性评估的模型和程序,对无线通信设备建模提出建议和指导,并为此类模型和程序中的合成SAR提供基准数据本文件不推荐具体的SAR限值本文件适用于确定空间平均峰值比吸收率(SAR)的数学模型,在人体解剖模型中使用无线通信设备产生的电磁场条件有限元模拟来确定SAR

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本文件规定了医疗器械/材料遗传毒性试验中的哺乳动物体内碱性彗星试验方法。
本文件适用于通过测定医疗器械/材料引起的哺乳动物体内细胞核DNA链的断裂,筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。
注:对纳米材料和交联剂进行哺乳动物体内碱性彗星试验时,可能需要对本文件中的方法进行特定的修订,但本文件未给予描述。

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YY/T 1770.1-2021 医疗器械血栓形成试验 第1部分:犬体内血栓形成试验 现行 发布日期 :  2021-03-09 实施日期 :  2022-04-01

YY/T 1770的本部分规定了在对医疗器械/材料血液相容性评价时,采用犬进行体内血栓形成试验的方法。
本部分适用于对医疗器械/材料是否引起体内血栓形成进行评价。

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本标准规定了预期修复或再生骨组织植入物骨形成活性的体内临界尺寸骨缺损评价通则;对骨缺损动物模型的制备、骨缺损部位及范围、缺损类型、植入物的制备和评价提供了相关参数。
本标准适用于部分临界尺寸骨缺损模型的制备,以及合理利用临界尺寸骨缺损模型对具有诱导或促进骨生长的骨组织工程医疗产品的测试和评价。

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SC/T 7022-2020 对虾体内的病毒扩增和保存方法 现行 发布日期 :  2020-08-26 实施日期 :  2021-01-01

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YY/T 1680-2020 同种异体修复材料 脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价 现行 发布日期 :  2020-02-21 实施日期 :  2021-01-01

本标准给出了同种异体的脱矿骨类产品在植入(或注射)人体内时引起或促进骨形成有效性的评估方法及其指南。
本标准适用于脱矿骨及含脱矿骨医疗器械产品的成骨诱导性能评价。
注: 含人类基因重组BMP蛋白的骨植入物也可参考本标准进行体内成骨诱导性能评价。

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本标准适用于单通路速率为10Gbit/s和25Gbit/s,通路数量最大为12/20/40波的具备端口波长无关特性的城域接入型WDM系统

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本标准适用于原装车载宽带免提系统、后期安装的车载宽带免提附件、有线头戴耳机-传声器组和无线头戴耳机-传声器组

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本标准给出了用于再生膝关节软骨评估的磁共振软骨延迟增强成像(delayed gadolinium enhanced MRI of cartilage,dGEMRIC)技术方法和横向弛豫时间成像(T2 mapping)技术方法,能间接地反映软骨内糖胺聚糖(glycosaminoglycan,GAG)含量和软骨内水的含量及胶原纤维的排列。
本标准适用于再生膝关节软骨的体内无创性评估。

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WS/T 584-2017 体内放射性核素全身计数测量方法 现行 发布日期 :  2017-10-27 实施日期 :  2018-05-01

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本标准规定了修复和替代骨组织缺损的植入物骨形成活性的体内评价通则。本标准中的植入物可由天然或合成生物材料(可生物降解),或其复合物构成。
本标准描述了大鼠、兔、犬、猪、羊等不同种属的动物模型和相应的试验程序,以及形态学、组织生物化学和生物力学分析等结果测定和评价方法。
本标准适用于修复和替代骨组织缺损的植入物。

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GA 1333-2017 车辆驾驶人员体内毒品含量阈值与检验 现行 发布日期 :  2017-05-18 实施日期 :  2017-05-18

本标准规定了车辆驾驶人员体内鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗啡、大麻、可卡因,以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品的含量阈值与检测方法。
本标准适用于驾驶车辆的人员。

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YY/T 1465的本部分给出了半体内法测定小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的方法。
本部分适用于评价医疗器械/材料对巨噬细胞吞噬能力的影响。

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GBZ/T 240的本部分规定了哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验的目的、试验概述、试验方法、数据处理与结果评价、评价报告和结果解释。
本部分适用于检测化学品的致突变作用。

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GBZ/T 240的本部分规定了体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验的目的、试验概述、试验方法、数据处理与结果评价、评价报告和结果解释。
本部分适用于检测化学品对骨髓细胞的遗传毒性。

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