本文件按照ISO 188282，规定了生产计划中各个计划准则所对应确定的信息流。本文件的范围包括：--参考计划过程范围内，对主要信息流的总体性概述；--用于对主要信息流进行描述的基本模式；--详细描述各个主要信息流；--主要信息流对象的状态标记结构；--详细描述每个信息对象状态；--提出基准测试信息对象的核对清单。本文件的范围不包括：--进入交叉领域的信息流，包括高级别计划；--用于生产计划的各类数据模型；--完整描述生产计划范围内所有潜在的信息流/信息对象；--适用于自动化生产计划的各类工作流程引擎；--生产设施计划/制造设施计划（实体工厂与设备），包括任何类型的，与制造过程不存在直接联系的资源；--产业价值链（进货物流、经营管理、发货物流、市场营销和销售）；--过程模拟/安全保障；--生产过程管理期间，进行的投资计划。

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本文件规定了生产计划中的一组关键绩效指标（KPI），允许在标准化框架内比较和监控生产计划过程。首先详细阐述了KPI的使用，以便在考虑到计划过程的不同范围的情况下，在多层次系统中组织指标。多层次系统的开发是本文件的核心。本文件中讨论的计划过程范围仅限于系列产品的生产计划。这种方法只考虑在生产计划过程中执行的任务。
本文件所提出的所有关键指标都是建议性的，也可根据ISO 18828-2参考过程的一般有效性使用，并与本文件中描述的内容相关。

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本文件描述了防污底涂料使用和清除过程中人体健康风险评估方法，以确定当用户暴露在防污底涂料所包含的防污活性物质中时产品是否能够安全使用。该方法可用于对专业或非专业操作人员影响的风险评估。本文件不涉及危险性和毒性的特殊评估试验方法或推荐某些物质的使用限制。〓〓

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本文件描述了在纸质档案修复过程中防止水溶性字迹洇化、防止糟朽纸张丧失湿强度而损毁、防止颜料字迹与墨书字迹脱落的加固方法。
本文件适用于纸质档案的修复保护，也适用于古籍、手稿、书法、绘画等的修复保护。

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本文件规定了医疗器械成分的定性和定量（如必要)框架，通过渐进式的化学表征进行材料成分的生物学危险（源)识别以及其生物学风险评估和控制。
本文件适用于以下一项或多项：
——其制造材料的定性（医疗器械构造)；
——通过材料化学成分的定性和定量进行的制造材料的表征（材料组成)；
——针对医疗器械在制造过程中引入的化学物质（例如脱模剂、过程污染物、灭菌残留物)进行的表征；
——对医疗器械或其制造材料在临床使用条件下释放化学物质可能性的估计（使用实验室浸提条件)（可浸提物)；
——医疗器械在其临床使用条件下释放的化学物质的测定（可沥滤物)。
本文件也适用于降解产物的化学表征（例如定性和/或定量)。ISO 10993-9、ISO 10993-13、ISO 10993-14 和ISO 10993-15涵盖了有关降解评价其他方面的信息。
GB/T(Z) 16886（所有部分)适用与人体直接或间接接触的材料或医疗器械（见ISO 10993-1“按人体接触性质分类”)。 
本文件旨在为材料供应商和医疗器械制造商提供生物学评价支持。

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本文件描述了船舶设计过程中螺旋桨空化噪声声源级评估的模型试验方法。
试验过程包括噪声源的模拟、噪声测量、数据后处理和实尺度预报。本试验的目标噪声源是螺旋桨空化噪声。因此，本文件详述了基于模型和实型船舶之间的相似原理来模拟船舶螺旋桨空化噪声特征的试验准备和条件。螺旋桨噪声测量分三个阶段：螺旋桨空化噪声测量、背景噪声测量和实尺度预报。为了更加准确地评估空化噪声声源级，需要对试验测量的螺旋桨空化噪声进行信噪比和声场环境修正。最后，根据模型和实型船舶的相似关系，预报原型船舶螺旋桨空化噪声声源级。
本文件适用于船舶设计过程中螺旋桨空化噪声的声源级评估。

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本文件规定了：
——风险管理过程中指导医疗器械生物学评价的基本原则；
——按器械与人体接触性质和时间的基本分类；
——所有来源的已有相关数据的评价；
——建立在风险分析基础之上的可用数据组中缺陷的识别；
——医疗器械生物学安全分析所需其他数据组的识别；
——医疗器械生物学安全的评估。
本文件适用于预期直接或间接接触下列情况的材料和医疗器械的评价：
——在预期使用过程中患者的身体；
——使用者的身体，如果该医疗器械是用于防护作用（如，外科手套、口罩等）。
本文件适用于各种类型医疗器械的生物学评价，包括有源、无源、植入和非植入性医疗器械。
本文件也给出了由下列情况所引起的生物学危险（源）的评估指南：
——作为全部生物学安全评估的一部分，由医疗器械随时间变化引起的风险；
——医疗器械或医疗器械组件的破损导致人体组织接触到新材料或创新材料。
GB/T 16886其他部分包含生物学评估和相关试验的具体内容。医疗器械特定标准或产品标准中给出了机械性能测试。
本文件不适用于与细菌、真菌、酵母、病毒、传播性海绵状脑病（TSE）因子和其他病原体有关的危险（源）。

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本文件规定了航空电子产品设计中电子元器件单粒子效应分析的方法和程序。
本文件适用于依据航空电子产品单粒子效应分析而制定电子元器件管理计划，为改善航空电子产品单粒子效应影响提供减缓和保护措施。

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GB/T 4797的本部分旨在提供一种策略，用以根据产品寿命周期中测得的数据制定环境剖面。
其目的是定义冲击和振动的基本参数和量值，作为确定产品在其寿命周期内贮存、运输和使用过程中预期承受机械环境严酷度的基础。

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GB/T 38852的本部分界定了术语，概述了基本过程控制系统（BPCS)和基本离散控制系统（BDCS)评估的基本概念。这两种通用系统类型覆盖了离散、批处理和连续的应用。在本部分中，BPCS和BDCS被统称为基本控制系统（BCS)。本部分对安全的处理仅限于BCS本身可能出现的危险。不考虑可能由被评估BCS控制的过程或装置引入的危险。预期BCS风险降低小于10（即按照GB/T 20438.4-2017达到SIL<1)的情况，其评估符合本部分。具有安全完整性等级（SIL)或者执行任何安全仪表功能（SIF)的BCS不在本部分的范围内，其中SIL由GB/T 20438.4-2017定义，SIF由GB/T 21109.1-2007定义。本部分可供系统的用户和制造商，以及负责开展评估的独立机构使用。

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GB/T 38852的本部分给出了基于GB/T 38852.1的基本概念中基本控制系统（BCS）的评估方法学。
本部分描述了分析、衡量各种系统特性和影响条件的相对重要性以及确定评估程序的各种方法。

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本标准规定了动物细胞规模培养过程中细胞密度、细胞活率、pH值、溶解氧、渗透压、葡萄糖含量、细菌内毒素、乳酸含量的测定方法。
本标准适用于中国仓鼠卵巢细胞(CHO)、小鼠骨髓瘤细胞(NSO、SP2/0)、非洲绿猴肾细胞(Vero)、乳仓鼠肾细胞(BHK-21)、犬肾表皮细胞(MDCK)、猪睾丸细胞(ST)规模培养过程中生化参数的检测，其他真核细胞规模培养过程中生化参数的检测也可参考使用。

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This standard specifies the determination method of cell density, cell viability, pH value, dissolved oxygen, osmolality, glucose content, bacterial endotoxin and lactate content in animal cell culture.
This standard is applicable to biochemical parameters during cell culture of Chinese hamster ovary cells (CHO), mouse myeloma cells (NSO, SP2/0), African green monkey kidney cells (Vero), suckling hamster kidney cells (BHK-21), dog kidney epidermal cells (MDCK) and porcine testis cells (ST).The parameters and other biochemical parameters during eukaryotic cell culture can also be used for reference.

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本标准规定了胶鞋、运动鞋制造过程中固体废弃物回收处理的术语和定义、方式、流程、操作要求、管理要求及评价。本标准适用于生产胶鞋、运动鞋企业对制造过程中产生的固体废弃物进行回收处理的工作。

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本标准规定了氯乙烯精馏过程中高沸物的术语和定义、组成、处理处置方法及安全要求。本标准适用于电石法生产氯乙烯精馏过程中的高沸物的处理处置。

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