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本文件描述了苯乙胺类和卡西酮类物质的体外神经毒性的试验方法。本文件适用于法庭科学领域中苯乙胺类和卡西酮类物质体外神经毒性的快速评估,也可作为这两类物质与甲基苯丙胺进行体外神经毒性比较换算的参考依据。

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YY/T 0696-2021 神经和肌肉刺激器输出特性的测量 现行 发布日期 :  2021-03-09 实施日期 :  2023-05-01

本标准规定了YY 9706.210-2021适用范围内设备输出特性的测量方法。

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YY/T 1747-2021 神经血管植入物 颅内动脉支架 现行 发布日期 :  2021-12-06 实施日期 :  2023-05-01

本标准规定了颅内动脉支架的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装。
本标准适用于在颅内动脉使用的治疗出血或缺血症状的支架类产品,包括支架及配套使用的输送系统。本标准不包含用于输送支架的通路器械(如微导管)及其他配套器械。
本标准不适用于颅内动脉瘤血流导向装置。
本标准不包括生物可吸收支架、聚合物支架、支架涂层的降解,以及其他时间依从性方面的内容。
本标准不包括颅内动脉支架植入前的程序和器械。

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YY/T 0917-2014 神经外科植入物 可塑型预制颅骨板 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

本标准适用于用来覆盖颅骨缺损部位的可塑型预制金属颅骨板,规定了可塑型预制颅骨板的材料、尺寸和公差、表面处理和标记、包装和标签的要求。

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YY/T 1748-2021 神经血管植入物 颅内弹簧圈 现行 发布日期 :  2021-09-06 实施日期 :  2022-09-01

本标准规定了弹簧圈、推送杆及弹簧圈系统的通用要求、设计属性和实验室设计评估等内容。本标准适用于治疗颅内动脉瘤、动静脉瘘、动静脉畸形等颅内血管病变的弹簧圈类产品,以及与其配套的推送杆、导入鞘管。
本标准不适用于治疗其他血管动脉瘤的弹簧圈类产品。
注1: 用于其他血管动脉瘤的弹簧圈类产品可参考本标准执行。
本标准不适用于辅助弹簧圈解脱的器械(简称解脱器,如分离控制盒等)。
注2: 对于解脱器需符合相关的标准或技术要求。在弹簧圈的设计评价中有可能使用解脱器作为辅助器械。
本标准不涉及与药物相关的内容。
注3: 对于产品设计中包含的药物成分,依据相应的法律法规和其他文件执行。
注4: YY/T 0640规定了无源外科植入物性能的通用要求,本标准可作为对YY/T 0640的补充。

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YY/T 1925-2024 心血管植入器械 神经血管取栓支架 现行 发布日期 :  2024-02-07 实施日期 :  2025-03-01

本文件规定了神经血管取栓支架(简称“取栓支架”)的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装的要求。本文件适用于预期用于移除缺血性脑卒中患者神经血管中的血栓,从而恢复血管血流畅通的取栓支架。本文件不适用于取栓术中其他可能用到的器械和/或辅件,如球囊导管、微导丝、微导管等。注: YY/T 1747规定了颅内动脉支架性能的通用要求,如果制造商预期取栓支架可能在颅内解脱,作为植入物留在患者体内,则参考颅内动脉支架的相关要求。

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YY/T 0685-2008 神经外科植入物 自闭合颅内动脉瘤夹 现行 发布日期 :  2008-10-17 实施日期 :  2010-01-01

本标准规定了用于永久植入颅内的自闭合动脉瘤夹的特性及其标记、包装、灭菌、标签和随附文件的要求。此外,本标准还给出了闭合力的测试方法。

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GBZ/T(卫生) 247-2013 职业性慢性化学物中毒性周围神经病的诊断 现行 发布日期 :  2013-02-07 实施日期 :  2013-08-01

本标准规定了职业性慢性化学物中毒性周围神经病的诊断原则、诊断分级及处理原则。
本标准适用于在职业活动中由于化学物慢性中毒所引起的周围神经病的诊断及处理。

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YY/T 1262-2015 神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

本标准规定了神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒的质量要求、检验方法、标识、标签和使用说明书以及包装、运输、贮存。
本标准适用于进行神经元特异性烯醇化酶(以下简称NSE)定量测定的标记免疫分析试剂盒(以下简称试剂盒)。包括以酶标记、化学发光标记、时间分辨荧光标记等标记方法为捕获抗体以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体定量测定NSE的免疫分析试剂盒。

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本文件规定了推荐供神经应用贮液容器的出口端和神经给药装置的进口端使用的连接件的要求。

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GBZ/T 240的本部分规定了动物迟发性神经毒性试验的目的、试验概述、试验方法、数据处理与结果评价、评价报告和结果解释。
本部分适用于有机磷化合物的迟发性神经毒性测定。若某些受试样品的化学结构式与迟发性神经毒性阳性物质相似,也需进行此项试验。试验分为急性和亚急性迟发性神经毒性试验。

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GB/T 1的本部分规定了标准的结构、起草表述规则和编排格式,并给出了有关表述样式。
本部分适用于国家标准、行业标准和地方标准以及国家标准化指导性技术文件的编写,其他标准的编写可参照使用。
替换:
本部分规定了物理医学实践所用的神经和肌肉刺激器(以下简称ME设备)的安全要求。包含经皮电神经刺激器和电肌肉刺激器。
注1: 肌肉刺激器也可被认为是神经肌肉刺激器。
注2: 在“特殊指南和原理说明”部分对一些较为重要的要求作了注解,参见附录AA。
本部分不适用于下列ME设备:
——用于植入的或与被植入电极连接的ME设备;
——用于脑刺激用的ME设备(如电痉挛治疗ME设备);
——用于神经病学研究的ME设备;
——外部心脏起搏器(见YY 0945.2);
——用于诱发反应诊断的ME设备(见YY 9706.240);
——用于肌电图的ME设备(见YY 9706.240);
——心脏除颤ME设备(见GB 9706.8)。

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YY/T 0868-2011 神经和肌肉刺激器用电极 被代替 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了神经和肌肉刺激器用电极(以下简称电极)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于3.1中规定的电极。
本标准不适用于电针、毫针、仅包含中医探穴功能的电极等。

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YY/T 0696-2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量 被代替 发布日期 :  2008-10-17 实施日期 :  2010-01-01

本标准规定了YY 0607—2007适用范围内设备输出特性的测量方法,同时统一对于YY 0607—2007相关条款的理解。

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