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- YY 9706.210-2021 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

【行业标准】 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
本网站 发布时间:
2023-05-04
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适用范围:
GB/T 1的本部分规定了标准的结构、起草表述规则和编排格式,并给出了有关表述样式。
本部分适用于国家标准、行业标准和地方标准以及国家标准化指导性技术文件的编写,其他标准的编写可参照使用。
替换:
本部分规定了物理医学实践所用的神经和肌肉刺激器(以下简称ME设备)的安全要求。包含经皮电神经刺激器和电肌肉刺激器。
注1: 肌肉刺激器也可被认为是神经肌肉刺激器。
注2: 在“特殊指南和原理说明”部分对一些较为重要的要求作了注解,参见附录AA。
本部分不适用于下列ME设备:
——用于植入的或与被植入电极连接的ME设备;
——用于脑刺激用的ME设备(如电痉挛治疗ME设备);
——用于神经病学研究的ME设备;
——外部心脏起搏器(见YY 0945.2);
——用于诱发反应诊断的ME设备(见YY 9706.240);
——用于肌电图的ME设备(见YY 9706.240);
——心脏除颤ME设备(见GB 9706.8)。
本部分适用于国家标准、行业标准和地方标准以及国家标准化指导性技术文件的编写,其他标准的编写可参照使用。
替换:
本部分规定了物理医学实践所用的神经和肌肉刺激器(以下简称ME设备)的安全要求。包含经皮电神经刺激器和电肌肉刺激器。
注1: 肌肉刺激器也可被认为是神经肌肉刺激器。
注2: 在“特殊指南和原理说明”部分对一些较为重要的要求作了注解,参见附录AA。
本部分不适用于下列ME设备:
——用于植入的或与被植入电极连接的ME设备;
——用于脑刺激用的ME设备(如电痉挛治疗ME设备);
——用于神经病学研究的ME设备;
——外部心脏起搏器(见YY 0945.2);
——用于诱发反应诊断的ME设备(见YY 9706.240);
——用于肌电图的ME设备(见YY 9706.240);
——心脏除颤ME设备(见GB 9706.8)。
标准号:
YY 9706.210-2021
标准名称:
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
英文名称:
Medical electrical equipment—Part 2-10:Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators标准状态:
现行-
发布日期:
2021-03-09 -
实施日期:
2023-05-01 出版语种:
中文简体
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