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【行业标准】 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第6部分:神经应用

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适用范围:

本文件规定了推荐供神经应用贮液容器的出口端和神经给药装置的进口端使用的连接件的要求。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 1842.6-2022

  • 标准名称:

    医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第6部分:神经应用

  • 英文名称:

    Medical devices—Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications—Part 6:Neural applications
  • 标准状态:

    即将实施
  • 发布日期:

    2022-08-17
  • 实施日期:

    2023-09-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.25
  • 中标分类号:

    C30

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

    《医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第6部分:神经应用》 IDT 等同采用

出版信息

  • 页数:

    12 页
  • 字数:

    18 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    高娜、张冲、卢文博、艾莹莹、方元、张磊
  • 起草单位:

    山东省医疗器械和药品包装检验研究院、河南驼人医疗器械集团有限公司、济南寰正科技发展有限公司、北京国医械华光认证有限公司
  • 归口单位:

    全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
ICS11.040.25 CCSC30 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1842.6—2022/ISO18250-6:2019 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第6部分:神经应用 Medicaldevices—Connectorsforreservoirdeliverysystemsforhealthcare applications—Part6:Neuralapplications (ISO18250-6:2019,IDT) 2022-08-17发布 2023-09-01实施 国家药品监督管理局 发 布 前 言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件是YY/T1842《医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件》的第6部分。YY/T1842已 经发布了以下部分: ———第1部分:通用要求和通用试验方法; ———第6部分:神经应用; ———第7部分:血管内输液用连接件; ———第8部分:单采枸橼酸盐抗凝剂应用。 本文件等同采用ISO18250-6:2019《医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第6部分:神经 应用》。 本文件增加了“术语和定义”一章。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。 本文件起草单位:山东省医疗器械和药品包装检验研究院、河南驼人医疗器械集团有限公司、济南 寰正科技发展有限公司、北京国医械华光认证有限公司。 本文件主要起草人:高娜、张冲、卢文博、艾莹莹、方元、张磊。 Ⅰ YY/T1842.6—2022/ISO18250-6:2019