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GB/T 16886的本部分为系统评价医疗器械潜在的和已观察到的生物降解以及生物降解研究的设计与实施提供了基本原则。GB/T 16886的本部分不适用于:a)〓对单纯由机械过程而引起降解的评价;生成这类降解产物的方法学可视情况在具体产品标准中规定;

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GB/T 4789.8-2003 食品卫生微生物学检验 小肠结肠炎耶尔森氏菌检验 被代替 发布日期 :  2003-08-11 实施日期 :  2004-01-01

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GB 4789.3-2010 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 被代替 发布日期 :  2010-03-26 实施日期 :  2010-06-01

本标准规定了食品中大肠菌群(coliforms)计数的方法。
本标准适用于食品中大肠菌群的计数。

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GB 4789.34-2012 食品安全国家标准 食品微生物学检验 双歧杆菌的鉴定 被代替 发布日期 :  2012-05-17 实施日期 :  2012-07-17

本标准规定了食品中双歧杆菌(Bifidobacterium)的鉴定方法。
本标准适用于食品中双歧杆菌的鉴定。

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GB/T 19973的本部分规定了医疗器械、部件、原材料、包装上(或内)的存活微生物总数的计数和鉴定的要求,并提供了指南。

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GB 4789.4-2010 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 被代替 发布日期 :  2010-03-26 实施日期 :  2010-06-01

本标准规定了食品中沙门氏菌(Salmonella)的检验方法。
本标准适用于食品中沙门氏菌的检验。

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GB 4789.4-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 被代替 发布日期 :  2016-12-23 实施日期 :  2017-06-23

本标准规定了食品中沙门氏菌(Salmonella)的检验方法。
本标准适用于食品中沙门氏菌的检验。

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GB 4789.40-2010 食品安全国家标准 食品微生物学检验 阪崎肠杆菌检验 被代替 发布日期 :  2010-03-26 实施日期 :  2010-06-01

本标准规定了食品中阪崎肠杆菌(Enterobacter sakazakii)的检验方法。
本标准适用于婴幼儿配方食品、乳和乳制品及其原料中阪崎肠杆菌的检验。

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GB/T 4789.30-2003 食品卫生微生物学检验 单核细胞增生李斯特氏菌检验 被代替 发布日期 :  2003-08-11 实施日期 :  2004-01-01

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GB/T 4789.8-2008 食品卫生微生物学检验 小肠结肠炎耶尔森氏菌检验 被代替 发布日期 :  2008-11-21 实施日期 :  2009-03-01

本标准规定了食品中小肠结肠炎耶尔森氏菌(Yersinia enterocolitica)的检验方法。
本标准适用于食品和食源性疾病样品中小肠结肠炎耶尔森氏菌的检验。

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GB 4789.18-2010 食品安全国家标准 食品微生物学检验 乳与乳制品检验 被代替 发布日期 :  2010-03-26 实施日期 :  2010-06-01

本标准适用于乳与乳制品的微生物学检验。

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GB/T 16886的本部分描述了:
——医疗器械风险管理框架内指导医疗器械生物学评价的基本原则;
——按器械与人体接触性质和时间的一般分类;
——所有来源的相关数据的评价;
——建立在风险分析基础之上的可用数据组中缺陷的识别;
——医疗器械生物学安全分析所需其他数据组的识别;
——医疗器械生物学安全性的评定。
本部分不包括不直接或不间接与患者身体接触的材料和器械的试验,也不包括任何机械故障引起的生物学危害。前言中给出了GB/T 16886的其他部分所包括的具体试验。

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