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【国家标准】 医疗器械生物学评价　第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架

本网站 发布时间： 2018-07-02
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适用范围：

暂无

基本信息

  • 标准号：

    GB/T 16886.9-2001

  • 标准名称：

    医疗器械生物学评价　第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架

  • 英文名称：

    Biological evaluation of medical devices—Part 9:Framework for identification and quantification of potential degradation products

  • 标准状态：

    被代替

  • 发布日期：

    2001-09-24

  • 实施日期：

    2002-02-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.01

  • 中标分类号：

    C30

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    IDT 等同采用

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    15 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    钱承玉、黄经春、施燕萍、潘华先

  • 起草单位：

    国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

  • 归口单位：

    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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