微信公众号随时随地查标准

QQ交流1群(已满)

QQ群标准在线咨询2

QQ交流2群

购买标准后,可去我的标准下载或阅读

GB/T 12417的本部分规定了骨接合用无源外科植入物(以下简称植入物)的特殊要求。
除ISO 14630规定的条款要求外,本部分对植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息又做出了特殊要求。

定价: 29元 / 折扣价: 25 加购物车

在线阅读 收 藏
GB/T 36983-2018 外科植入物用多孔钽材料 现行 发布日期 :  2018-12-28 实施日期 :  2021-01-01

本标准规定了外科植入物用多孔钽材料的化学成分、力学性能及微观结构要求和试验方法。
本标准适用于用物理或化学方法生产的外科植入物用多孔钽材料。

定价: 29元 / 折扣价: 25 加购物车

在线阅读 收 藏

GB/T 25440的本部分规定了取出外科植入物的分析方法。
本部分适用于分析取出的金属、聚合物和陶瓷植入物。
注:依据对取出外科植入物破坏程度的增加,分析分为三个阶段。
本部分也适用于其他材料,例如动物源性植入物。

定价: 49元 / 折扣价: 42 加购物车

在线阅读 收 藏
GB 12279-2008 心血管植入物 人工心脏瓣膜 现行 发布日期 :  2008-12-31 实施日期 :  2009-12-01

1.1 本标准规定了所需试验和用于检测所有类型人工心脏瓣膜及其材料和组件的物理、生物、力学性能所用仪器的要求。
1.2 本标准提出了人工心脏瓣膜体内临床前评价要求、临床评价要求、标准中所有试验和评价的结果报告要求。这些要求并不意味着构成一个完整的试验程序。
1.3 本标准也规定了对人工心脏瓣膜包装和标签的要求。
1.4 本标准不适用于全部人体组织和部分人体组织制成的人工心脏瓣膜。

定价: 59元 / 折扣价: 51 加购物车

在线阅读 收 藏
GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材 现行 发布日期 :  2017-10-14 实施日期 :  2018-05-01

本标准规定了外科植入物用钛及钛合金加工材的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存、质量证明书和合同(或订货单)内容。本标准适用于外科植入物用钛及钛合金板材、棒材和丝材。

定价: 38元 / 折扣价: 33 加购物车

在线阅读 收 藏
GB/T 24627-2023 外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材 现行 发布日期 :  2023-12-28 实施日期 :  2025-01-01

本文件规定了用于制造外科植入物,名义成分(质量分数)为54.5%~57.0%镍的镍-钛记忆合金棒材、板材和管材的化学、物理、机械和冶金要求。
注1: 用于制造其他医疗器械的镍钛记忆合金材料也参照本文件,使用方评估其适用性。
本文件适用于直径或厚度为5.5 mm~94.0 mm的轧制产品。
注2: 轧制产品不限定最终的形状、最终的表面状态或产品的最终性能。
注3: 冷加工管材成品参照YS/T 1136。

定价: 31元 / 折扣价: 27 加购物车

在线阅读 收 藏
GB/T 41672-2022 外科植入物 骨诱导磷酸钙生物陶瓷 现行 发布日期 :  2022-07-11 实施日期 :  2023-08-01

本文件规定了骨诱导磷酸钙生物陶瓷的技术要求和试验方法。
本文件适用于外科植入用骨诱导磷酸钙生物陶瓷。

定价: 31元 / 折扣价: 27 加购物车

在线阅读 收 藏
GB/T 22750-2008 外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料 现行 发布日期 :  2008-12-30 实施日期 :  2009-12-01

本标准规定了具有生物相容性和生物稳定性的,用于骨板、骨置换和矫形关节假体部件的高纯氧化铝基陶瓷骨替代材料的特性及相应的试验方法。

定价: 29元 / 折扣价: 25 加购物车

在线阅读 收 藏
GB/T 23101.6-2022 外科植入物 羟基磷灰石 第6部分:粉末 现行 发布日期 :  2022-04-15 实施日期 :  2023-05-01

本文件规定了羟基磷灰石粉末原材料的要求。
本文件适用于生产外科植入物或生产外科植入物涂层用羟基磷灰石粉末原材料。
本文件不适用于羟基磷灰石涂层、羟基磷灰石陶瓷、玻璃陶瓷、α-和β-磷酸三钙或其他形式的磷酸钙。

定价: 31元 / 折扣价: 27 加购物车

在线阅读 收 藏
GB 16174.2-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器 现行 发布日期 :  2015-12-10 实施日期 :  2017-07-01

GB 16174的本部分规定了适用于治疗慢性心律失常的〖HTH〗有源植入式医疗器械的要求。
本部分中规定的试验是型式试验,并通过样品的试验来确认符合性。
本部分同样适用于器械的某些非植入式部分和附件。

定价: 108元 / 折扣价: 92 加购物车

在线阅读 收 藏
GB/T 36984-2018 外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法 现行 发布日期 :  2018-12-28 实施日期 :  2021-01-01

本标准规定了外科植入物用多孔金属材料的X射线CT检测的术语和定义、方法原理、检测人员要求、设备要求、CT检测工艺流程、图像质量要求、CT图像分析多孔金属性能参数、检测记录、报告等。
本标准适用于厚度为2 mm~30 mm外科植入物用多孔金属材料的X射线CT检测。

定价: 31元 / 折扣价: 27 加购物车

在线阅读 收 藏
GB/T 25440.1-2021 外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理 现行 发布日期 :  2021-11-26 实施日期 :  2022-12-01

GB/T 25440的本部分规定了外科植入物及相关组织和体液的取出与处理的方法。特别是,本部分规定了安全和正确获得临床病历、取出前检查、收集、标记、清洁、消毒、记录、包装及运输的必要步骤。本部分也提供了对感染控制的指导建议。
本部分适用于外科植入物及相关组织和体液的取出活动。
本部分不适用于无意收集取出数据的取出活动,但此类活动可采用本部分相关条款所提供的实用信息。

定价: 43元 / 折扣价: 37 加购物车

在线阅读 收 藏
GB 23101.1-2008 外科植入物 羟基磷灰石 第1部分:羟基磷灰石陶瓷 现行 发布日期 :  2008-12-30 实施日期 :  2010-03-01

GB 23101的本部分规定了用作外科植入物的羟基磷灰石陶瓷的要求。
本部分不适用于羟基磷灰石涂层,非陶瓷羟基磷灰石,羟基磷灰石粉体,玻璃陶瓷,α-和β-磷酸三钙或其他形式的磷酸钙。

定价: 24元 / 折扣价: 21 加购物车

在线阅读 收 藏
GB 23102-2008 外科植入物 金属材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材 现行 发布日期 :  2008-12-30 实施日期 :  2010-03-01

本标准规定了外科植入物用Ti-6Al-7Nb合金加工材的特性和相应的试验方法。

定价: 24元 / 折扣价: 21 加购物车

在线阅读 收 藏
GB 23101.2-2008 外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石涂层 现行 发布日期 :  2008-12-30 实施日期 :  2010-03-01

GB 23101的本部分规定了应用于金属和非金属外科植入物的羟基磷灰石陶瓷涂层的要求。
本部分不适用于用玻璃、玻璃陶瓷、α-和β-磷酸三钙或其他形式的磷酸钙制作的涂层,也不适用于羟基磷灰石以粉末状态存在的涂层。

定价: 24元 / 折扣价: 21 加购物车

在线阅读 收 藏
315 条记录,每页 15 条,当前第 3 / 21 页 第一页 | 上一页 | 下一页 | 最末页  |     转到第   页