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【国家标准】 外科植入物的取出与分析　第2部分：取出外科植入物的分析

本网站 发布时间： 2022-12-01
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适用范围：

GB/T 25440的本部分规定了取出外科植入物的分析方法。
本部分适用于分析取出的金属、聚合物和陶瓷植入物。
注：依据对取出外科植入物破坏程度的增加，分析分为三个阶段。
本部分也适用于其他材料，例如动物源性植入物。

基本信息

  • 标准号：

    GB/T 25440.2-2021

  • 标准名称：

    外科植入物的取出与分析　第2部分：取出外科植入物的分析

  • 英文名称：

    Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2:Analysis of retrieved surgical implants

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2021-11-26

  • 实施日期：

    2022-12-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C45

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《外科植入物的取出与分析　第2部分:取出外科植入物的分析》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数：

    28 页

  • 字数：

    48 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    李沅、张晨、闵玥、董丽华、董骧、李梅、陈长胜、杨群

  • 起草单位：

    天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京纳通医学科技研究院有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司

  • 归口单位：

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
  • 其它标准
  • 推荐标准

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