【国家标准】外科植入物的取出与分析　第1部分：取出与处理

本网站发布时间： 2022-12-01

GB/T 25440.1-2021
现行
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标准简介

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适用范围：

GB/T 25440的本部分规定了外科植入物及相关组织和体液的取出与处理的方法。特别是，本部分规定了安全和正确获得临床病历、取出前检查、收集、标记、清洁、消毒、记录、包装及运输的必要步骤。本部分也提供了对感染控制的指导建议。
本部分适用于外科植入物及相关组织和体液的取出活动。
本部分不适用于无意收集取出数据的取出活动，但此类活动可采用本部分相关条款所提供的实用信息。

基本信息

标准号：
GB/T 25440.1-2021
标准名称：
外科植入物的取出与分析　第1部分：取出与处理
英文名称：
Retrieval and analysis of surgical implants—Part 1:Retrieval and handling
标准状态：
现行
发布日期：
2021-11-26
实施日期：
2022-12-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.40
中标分类号：
C45

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《外科植入物的取出与分析　第1部分:取出与处理》 IDT 等同采用

出版信息

页数：
24 页
字数：
44 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
李立宾、李佳、李沅、陈长胜、杨群、董骧、李梅
起草单位：
天津市医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械(中国)有限公司、北京纳通科技集团有限公司
归口单位：
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

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