本文件规定了红外热灼治疗设备(以下简称“设备”)的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于红外热灼治疗设备。本文件不适用于红外激光类治疗设备。

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本标准规定了准分子激光角膜屈光治疗机的术语和定义、结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于准分子激光角膜屈光治疗机(以下简称治疗机)治疗机采用193 nm准分子激光去除角膜组织来改变角膜形状从而改善视力主要用于屈光性角膜切削术(PRK)、原位角膜磨镶术(LASIK)等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术(PTK)。

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本标准规定了液氮冷冻外科治疗设备的范围、定义和术语、要求、试验方法、检验规则及标志、标签、包装等要求。
本标准适用于制冷剂为液氮，利用其汽化相变潜热制冷，且液氮存贮器容量大于1 L的冷冻外科治疗设备（以下简称治疗设备）。治疗设备主要对靶组织产生低温，用于冷冻坏死、冷冻阻滞、炎性反应及冷冻粘连用。

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本文件规定了肝脏射频消融治疗设备（以下简称“设备”)及其配用附件的要求、试验方法。
本文件适用于肝脏射频消融治疗设备及其配用附件。

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本标准规定了心脏射频消融治疗设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存
本标准适用于3.1所定义的心脏射频消融治疗设备（以下简称设备），该设备用于心脏介入射频消融手术。

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本标准规定了毫米波治疗设备的定义、分类、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输及贮存。
本标准适用于3.1所定义的以非热效应治疗疾病的毫米波治疗设备(以下简称设备)。

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本标准规定了放射治疗用门控接口技术要求和试验方法。
本标准适用于放射治疗用门控接口。各个制造商可以有其他的安全设计和功能设计方案。

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本标准规定了血液透析、血液透析滤过和在线(on-line)血液滤过或在线(on-line)血液透析滤过中制备透析浓缩液和透析液及血液透析器再处理所用水的最低要求。
本标准不涉及水处理设备的操作亦不涉及由处理水与浓缩物混合后制成供治疗用的透析液。这些操作只能由专业透析人员负责操作。
本标准不适用于透析液再生系统。

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本标准规定了特定电磁波治疗器(以下简称治疗器)的结构与组成、要求和试验方法。
本标准适用于符合辐射器所含元素在一定温度下受热激发，产生出的能量主要分布在2 μm～25 μm波长范围内电磁波的治疗器。

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本标准规定了热垫式治疗仪的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于3.1中定义的热垫式治疗仪(以下简称治疗仪)。
本标准不适用于下列设备：
--热磁振子治疗设备;
--用于没有自理能力、可能出现无法控制加热的人使用的设备(YY 0834-2011);
--医用控温毯类设备。

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本标准规定了热磁振子治疗设备（以下简称设备）的术语和定义、要求、试验方法。
本标准适用于3.1所定义的设备。
本标准不适用于热垫式治疗仪。

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本标准规定了半导体升降温治疗设备的术语和定义、要求、试验方法。
本标准适用于3.1定义的半导体升降温治疗设备(以下简称“设备”)。
本标准不适用于下列设备：
——热垫式治疗仪；
——医用控温毯。

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本文件规定了掺钕钇铝石榴石激光治疗机（以下简称治疗机)的要求和试验方法。
本文件适用于波长为1 064 nm和532 nm的掺钕钇铝石榴石激光治疗机。
本文件不适用于眼科用掺钕钇铝石榴石激光治疗机。

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本标准规定了掺钬钇铝石榴石激光治疗机的要求、试验方法、标志、包装、运输及贮存、使用说明书。
本标准适用于以掺Cr、Tm、Ho离子的钇铝石榴石（YAG）为工作介质，发射的激光波长在2.1 μm附近的激光治疗机（以下简称治疗机）。
治疗机可用于人体组织的切割、汽化、凝固以及体内碎石等。

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