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YY/T 1304的本部分规定了时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂(盒)(以下简称试剂盒)的术语和定义、要求和试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本部分适用于单标记时间分辨荧光免疫分析。
本部分不适用于双标记及多标记时间分辨荧光免疫分析。

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YY/T 1183-2010 酶联免疫吸附法检测试剂(盒) 现行 发布日期 :  2010-12-27 实施日期 :  2012-06-01

本标准规定了酶联免疫吸附法检测试剂(盒)的通用技术要求,包括术语与定义、分类、要求、试验方法、标识和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于在医学实验室以酶联免疫吸附法为原理进行检验的定量/定性检测试剂(盒)(以下简称“试剂盒”)。

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YY/T 1252-2015 总IgE定量标记免疫分析试剂盒 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

本标准规定了总IgE定量标记免疫分析试剂盒的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。
本标准适用于进行总IgE定量测定的标记免疫分析试剂盒(以下简称试剂盒)。包括以酶标记、化学发光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体,定量测定总IgE的免疫分析测定试剂盒。

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YY/T 1533-2017 全自动时间分辨荧光免疫分析仪 现行 发布日期 :  2017-03-28 实施日期 :  2018-04-01

本标准规定了全自动时间分辨荧光免疫分析仪(以下简称分析仪)的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于全自动时间分辨荧光免疫分析仪。

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YY/T 1582-2018 胶体金免疫层析分析仪 现行 发布日期 :  2018-02-24 实施日期 :  2019-03-01

本标准规定了胶体金免疫层析分析仪的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于通过测定胶体金试剂卡反应区条带的反射率对样品结果进行判读的仪器(以下简称分析仪)。本标准不适用于采用荧光标记或其他标记方法进行快速免疫测定的仪器。

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YY/T 1181-2021 免疫组织化学试剂盒 现行 发布日期 :  2021-09-06 实施日期 :  2023-03-01

本标准规定了免疫组织化学试剂盒通用的产品分类、要求、试验方法及标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于基于抗原抗体反应,用于检测人体组织及细胞样本等的组织化学/细胞化学定性试剂或试剂盒。

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YY/T 1915-2023 免疫层析试剂盒实验室检测通则 现行 发布日期 :  2023-09-05 实施日期 :  2024-03-15

本文件规定了实验室在对免疫层析试剂盒进行性能验证过程中的检测质量要求,包括人员、环境、仪器以及检测过程控制和检测结果分析等要求。
本文件适用于对体外诊断用免疫层析试剂盒性能验证的检测实验室,包括生产企业实验室。

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GH/T 1315-2020 蜂蜜中酪蛋白的测定 酶联免疫 现行 发布日期 :  2020-12-07 实施日期 :  2021-03-01

本文件规定了蜂蜜中酪蛋白的酶联免疫测定方法。
本文件适用于洋槐蜜、油菜蜜、椴树蜜、荆条蜜中酪蛋白的测定。

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YY/T 1250-2014 胰岛素定量标记免疫分析试剂盒 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

本标准规定了胰岛素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。  
本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定人胰岛素(hINS)的试剂盒(以下简称:INS试剂盒)。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等载体为包被抗体,定量测定人胰岛素的免疫分析试剂盒。

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YY/T 1255-2015 免疫比浊法检测试剂(盒)(透射法) 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

本标准规定了免疫比浊法检测试剂(盒)(透射法)的术语和定义、要求和试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于基于透射免疫比浊原理,在半自动、全自动生化分析仪或其他类型的分析仪上进行定量检测的试剂(盒)。

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YY/T 1811-2022 补体4测定试剂盒(免疫比浊法) 现行 发布日期 :  2022-05-18 实施日期 :  2023-06-01

本文件规定了补体4测定试剂盒(免疫比浊法)的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于免疫比浊法(免疫透射比浊法和免疫散射比浊法)对人血清或血浆中的补体4进行定量检测的试剂盒,包括在半自动、全自动生化分析仪或特定蛋白分析仪上使用的试剂盒。

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WS/T 494-2017 临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求 现行 发布日期 :  2017-09-06 实施日期 :  2018-03-01

本标准规定了临床定性免疫测定的方法和临床定性免疫检验重要常规项目质量控制指标。
本标准适用于开展各种临床定性免疫测定的医学实验室。

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YY/T 1218-2013 促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒 现行 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

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YY/T 1223-2014 总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

本标准规定了总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以竞争法为原理定量测定总甲状腺素(TT4)的试剂盒(以下简称:TT4试剂盒)。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法,微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等作为载体的定量测定TT4的免疫分析试剂盒。

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YY/T 1515-2017 人类免疫缺陷病毒(Ⅰ型)核酸定量检测试剂(盒) 现行 发布日期 :  2017-05-02 实施日期 :  2018-04-01

本标准规定了人类免疫缺陷病毒(Ⅰ型)核酸定量检测试剂的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于应用核酸扩增法(包括实时荧光PCR法、基于核苷酸的扩增即NASBA法以及分枝DNA即bDNA法)为基本原理的、用于定量检测人血清和/或血浆中人类免疫缺陷病毒(Ⅰ型)(HIV1)RNA的试剂,简称为:人类免疫缺陷病毒(Ⅰ型)核酸定量检测试剂(盒)

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