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【行业标准】 补体4测定试剂盒(免疫比浊法)

本网站 发布时间： 2023-06-01
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适用范围：

本文件规定了补体4测定试剂盒（免疫比浊法）的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于免疫比浊法（免疫透射比浊法和免疫散射比浊法）对人血清或血浆中的补体4进行定量检测的试剂盒，包括在半自动、全自动生化分析仪或特定蛋白分析仪上使用的试剂盒。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1811-2022

  • 标准名称：

    补体4测定试剂盒(免疫比浊法)

  • 英文名称：

    Complement 4 testing kit (immunoturbidimetric method)

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2022-05-18

  • 实施日期：

    2023-06-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.100.10

  • 中标分类号：

    C44

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    18 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    何乐春、易维京、任轶昆、赖留恋、谢清华

  • 起草单位：

    重庆医疗器械质量检验中心、重庆中元汇吉生物技术有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、山东博科生物产业有限公司

  • 归口单位：

    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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