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RB/T 209-2017 医学媒介生物学检测领域能力验证实施指南 现行 发布日期 :  2017-01-03 实施日期 :  2017-08-01

本标准给出了医学媒介生物种类鉴定及携带病原体能力验证活动策划、实施、结果统计、评价和报告的内容。本标准适用于指导医学媒介生物种类鉴定及携带病原体检测能力验证活动的实施。

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YY/T 1295-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

本标准描述了应用鲎试验评价纳米材料,用于细胞的体外生物学试验系统。
本标准适用于能够被水性介质(例如:水、血清或反应介质)分散或浸提的纳米材料,使纳米材料与这种介质在37 ℃培养适当的时间。
本标准仅限于体外试验的样本,该方法也可适用于经非肠道途径进行动物给药的纳米材料。

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YC/T 472-2013 烟草及烟草制品 微生物学检验 霉菌计数 现行 发布日期 :  2013-02-28 实施日期 :  2013-03-15

本标准规定了烟草及烟草制品微生物学检验的霉菌计数法。
本标准适用于烟草及烟草制品的霉菌计数。

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YC/T 510-2014 烟草分子生物学检测 烟叶样品的制备 液氮法 现行 发布日期 :  2014-07-23 实施日期 :  2014-08-15

本标准规定了烟草大田期和烘烤过程中烟叶样品采集、制作、保存和运输的技术要求。
本标准适用于烤烟分子生物学检测样品的制备,白肋烟和香料烟等其他类型烟草可参照使用。

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YY/T 1912-2023 用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验 现行 发布日期 :  2023-09-05 实施日期 :  2024-09-15

本文件描述了软组织再生医疗器械生物学评价和试验方法。
本文件适用于基于GB/T(Z)16886对软组织再生医疗器械进行生物学评价。

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YY/T 0127.11-2014 口腔医疗器械生物学评价 第11部分:盖髓试验 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

YY/T 0127的本部分规定了口腔材料盖髓试验方法。该试验方法用于评价盖髓材料与牙髓的生物相容性。也包括材料在临床应用中所必须的一些操作过程的评价。

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YY/T 0127.5-2014 口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械的吸入毒性试验方法。
本部分适用于评价在室温或在应用条件下具有明显挥发性的口腔医疗器械或其成分的吸入毒性。

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YY/T 0268-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验 现行 发布日期 :  2008-04-25 实施日期 :  2009-06-01

本标准规定了口腔医疗器械的生物学评价与试验应考虑的试验方法。 本标准包括药物成分与器械为整体的复合器械。 本标准不包括不直接或不间接与患者身体接触的材料及器械的测试。

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YY/T 0127.4-2023 口腔医疗器械生物学评价 第4部分:骨植入试验 现行 发布日期 :  2023-11-22 实施日期 :  2024-12-01

本文件描述了口腔医疗器械的骨植入试验方法。本文件适用于评价组织对拟长期或持久与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应。

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YY/T 0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验 现行 发布日期 :  2018-04-11 实施日期 :  2019-05-01

YY/T 0127的本部分规定了医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。本部分适用于评价短期、长期和持久与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械或与口腔黏膜组织接触的其他医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用。

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YY/T 0127.3-2014 口腔医疗器械生物学评价 第3部分:根管内应用试验 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

YY/T 0127的本部分规定了口腔材料根管内应用试验方法。该试验方法用于评价根尖区牙髓断端组织及根尖周组织对根管内材料的生物相容性。也包括材料在临床应用中所必需的一些操作过程的评价。

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YY/T 0127.7-2017 口腔医疗器械生物学评价 第7部分:牙髓牙本质应用试验 现行 发布日期 :  2017-03-28 实施日期 :  2018-04-01

YY/T 0127的本部分规定了口腔材料牙髓牙本质应用试验方法。
本部分用于评价口腔材料与牙本质及牙髓的生物相容性,包括该材料的预期临床应用所必需的评价方法步骤。

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YY 0719的本部分规定了接触镜护理产品的生物学试验方法。
本部分适用于接触镜护理产品。

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