1.1 本文件规定了医疗器械使用低于灭菌过程常规用量的灭菌因子处理后,进行无菌试验时所需遵循的通用标准。本文件适用于灭菌过程的定义、确认或维护。
1.2 本文件不适用于:
a) 已灭菌产品常规放行前进行的无菌检查;
b) 无菌检查(见 3.12)的实施;
注1:ISO 11135、ISO 11137-1、ISO 111372、ISO 14160、ISO 14937、ISO 17665-1和ISO 20857并未要求执行a)或b)所涉及的检测。
c) 用于证明产品有效期、稳定性和/或包装完整性的无菌检查或无菌试验;
d) 生物指示物或接种产品的培养。
注2:ISO 11138-7给出了生物指示物的培养指南。
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本文件描述了液晶显示(LCD)器件用玻璃强度和可靠性的试验方法。
本文件适用于所有LCD类型,包括透射型、反射型或半反半透型的LCD模块,模块采用字段、无源或有源矩阵,非彩色或彩色型LCD,以及是否自带集成光源。
本文件为LCD参数的准确可靠测试提出统一的要求:
a) 准静态强度;
b) 准静态疲劳。
本文件描述的方法适用于所有尺寸,包括小尺寸和大尺寸的LCD器件。
注:本文件中描述的测量疲劳常数的方法源自参考文献[1]~[8]。主要的结果是对规定寿命期内预估的许用应力或者规定应力水平下预估的失效率的计算公式。如LCD玻璃强度和疲劳行为的有限数据见附录A。同样的,也包含了LCD模块静态强度的数据,并与基板玻璃进行比较。
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本文件描述了含有光催化抗菌剂的有釉和无釉陶瓷砖表面抗菌活性的试验方法。
本文件不包括光催化抗菌处理对陶瓷砖表面的副影响,如耐化学腐蚀性、耐污染性和小色差的变化,耐化学腐蚀性见ISO 10545-13 ,耐污染性见ISO 10545-14,小色差见ISO 10545-16。
本文件不包括光催化陶瓷的其他性能,如水污染物分解、自清洁、防雾和空气净化。本文件也不包括评价在一定时间内表面消毒剂或有残留活性的试剂处理过的陶瓷表面。
通过本文件获得的测试结果仅适用于本文件及其规定的试验条件。试验结果表明在特定试验条件下的抗菌活性,不能反映在温度、湿度、不同细菌种类、营养条件等多种因素情况下的活性。
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本文件规定了一般用途自耦变压器和内装自耦变压器的电源装置有关电气、温度和机械方面的安全要求和试验要求。带有电子电路的变压器也包括在本文件中。
除非另有规定,以下术语“变压器”包括一般用途自耦变压器和内装一般用途自耦变压器的电源装置。
对于(线性)电源装置,本文件适用。对于开关型电源装置GB/T 19212.17适用。
本文件适用于驻立式或移动式、单相或多相、空气冷却(自冷或风冷)、独立用或配套用的干式变压器。其绕组能采用包封式或非包封式。
额定电源电压不超过交流1 000 V,额定电源频率和内部工作频率不超过500 Hz。
铁芯容量不超过:
——单相变压器,2 kVA;
——多相变压器,10 kVA。
额定输出不超过:
——单相变压器,40 kVA;
——多相变压器,200 kVA。
如果买方与制造商另有协议,则本文件也适用于对铁芯容量和额定输出不限制的变压器。
如果适用,则空载输出电压和额定输出电压不超过交流1 000 V或无纹波直流1 415 V。对独立用变压器,空载输出电压及额定输出电压不低于交流50 V或无纹波直流120 V。
本文件不适用于预定要与变压器输入和输出端子连接的外部电路及其元器件。
本文件所包括的变压器只适用于安装规程或最终产品标准不要求电路间绝缘的场合。
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本文件规定了一般用途隔离变压器和内装隔离变压器的电源装置有关电气、温度和机械方面的安全要求和试验要求。带有电子电路的变压器也包括在本文件中。
除非另有规定,以下术语“变压器”包括一般用途隔离变压器和内装隔离变压器的电源装置。
对于(线性)电源装置,本文件适用。对于开关型电源装置GB/T 19212.17适用。
本文件适用于驻立式或移动式、单相或多相、空气冷却(自冷或风冷)、独立用或配套用的干式变压器。其绕组能采用包封式或非包封式。
额定电源电压不超过交流1 000 V,额定电源频率和内部工作频率不超过500 Hz。
额定输出不超过:
--单相变压器,25 kVA;
--多相变压器,40 kVA。
如果买方与制造商另有协议,则本文件也适用于对额定输出不限制的变压器。
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本文件规定了一般用途分离变压器和内装分离变压器的电源装置有关电气、温度和机械方面的安全要求和试验要求。带有电子电路的变压器也包括在本文件中。
除非另有规定,以下术语“变压器”包括一般用途分离变压器和内装分离变压器的电源装置。
对于(线性)电源装置,本文件适用。对于开关型电源装置,GB/T 19212.17适用。
本文件不适用于GB/T 1094.11所包括的变压器。
本文件适用于驻立式或移动式、单相或多相、空气冷却(自冷或风冷)、独立用或配套用的干式变压器。其绕组能采用包封式或非包封式。
额定电源电压不超过交流1 000 V,额定电源频率和内部工作频率不超过500 Hz。
额定输出不超过:
——单相变压器,1 kVA;
——多相变压器,5 kVA。
如果买方与制造商另有协议,则本文件也适用于对额定输出不限制的变压器。
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