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本部分给出了体外T淋巴细胞转化试验的MTT法和CFSE法,适用于评价医疗器械/材料对T淋巴细胞免疫功能的影响。

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YY/T 1465的本部分规定了利用流式液相多重蛋白定量技术定量检测样本中多种可溶性蛋白的试验方法。
本部分适用于评价医疗器械/材料诱导机体产生的免疫应答。

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本文件描述了采用超导量点免疫荧光快速定量法测定谷物中黄曲霉毒素B1的方法,规定了试剂、仪器设备及材料、样品制备、样品测定、结果表述和重复性。
本文件适用于小麦、稻谷、玉米中黄曲霉毒素B1的快速定量检测。

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YY/T 0606的本部分规定了评价组织工程医疗产品基质或支架所致哺乳动物体液免疫反应的试验方法:ELISA法。
本部分适用于组织工程医疗产品基质或支架的生物学评价。

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本标准规定了脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于对脑利钠肽进行定量检测的试剂(盒)、对氨基末端脑利钠肽前体进行定量检测的试剂(盒)。
本标准不适用于:
a) 各类胶体金标记试纸;
b)用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。

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本标准规定了抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂(盒)。Anti—TPO试剂(盒)按照化学发光原理不同可分为酶促与非酶促化学发光免疫分析试剂(盒)根据操作过程的不同可分为手工操作法和仪器自动操作法。

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本标准规定了甲基安非他明尿液检测试剂盒(胶体金免疫层析法)的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和贮存条件。
本标准适用于甲基安非他明尿液检测试剂盒(胶体金免疫层析法),也适用于定性检测人尿液中甲基安非他明。

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YY/T 1465的本部分给出了琼脂固相法测定空斑形成细胞的方法。
本部分适用于评价医疗器械/材料对机体体液免疫功能的影响。

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本标准规定了吗啡唾液检测试剂盒(胶体金免疫层析法)、甲基安非他明唾液检测试剂盒(胶体金免疫层析法)的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和贮存条件。本标准适用于吗啡唾液检测试剂盒(胶体金免疫层析法)、甲基安非他明唾液检测试剂盒(胶体金免疫层析法),也适用于定性检测人唾液中吗啡、甲基安非他明。

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YY/T 1465的本部分规定了用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群的方法。本部分适用于评价医疗器械/材料诱导产生的免疫应答。

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YY/T 0616的本部分规定了一次性使用医用天然胶乳手套中抗原性蛋白质含量的免疫学测定的试验原理、仪器、试剂和耗材、测定方法和试验报告。
本部分适用于一次性使用医用天然胶乳手套中抗原性蛋白质含量的定量测定。

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YY/T 1465的本部分给出了半体内法测定小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的方法。
本部分适用于评价医疗器械/材料对巨噬细胞吞噬能力的影响。

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YY/T 1465的本部分给出了测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率的方法,适用于α-Gal抗原清除过程有效性的评价。
本部分的方法适用于能通过研磨充分暴露α-Gal抗原的材料,如不能通过研磨充分暴露α-Gal抗原,可考虑采用其他经确认的适宜方法。
注:附录A给出了免疫组织化学法评价方法的示例。

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GB/T 10255-1996 γ放射免疫计数器 被代替 发布日期 :  1996-03-31 实施日期 :  1996-10-01

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