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【行业标准】 抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

本网站 发布时间: 2017-03-02
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适用范围:

本标准规定了抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 
本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂(盒)。Anti—TPO试剂(盒)按照化学发光原理不同可分为酶促与非酶促化学发光免疫分析试剂(盒)根据操作过程的不同可分为手工操作法和仪器自动操作法。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 1458-2016

  • 标准名称:

    抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

  • 英文名称:

    Antibodies to thyroid peroxidase quantitative test reagent(chemiluminescent immunoassay)
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2016-01-26
  • 实施日期:

    2017-01-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.100
  • 中标分类号:

    C44

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    12 页
  • 字数:

    14 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    王瑞霞 程英豪 康熙雄 王雪峰 穆士钰
  • 起草单位:

    北京市医疗器械检验所、北京科美生物技术有限公司、首都医科大学附属北京天坛医院、雅培贸易(上海)有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司
  • 归口单位:

    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
  • 提出部门:

    国家食品药品监督管理总局
  • 发布部门:

    国家食品药品监督管理总局
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  • 国家标准计划