YY/T 0988的本部分规定了用于在钴-28铬-6钼植入物上形成涂层的钴-28铬-6钼合金粉末的要求。
本部分所规定的粉末可通过烧结工艺或热喷涂工艺形成涂层。
本部分规定了粉末的要求,不适用于粉末制成的涂层的性能。

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本文件规定了硬脑(脊)膜补片的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、包装、贮存和运输的要求。
本文件适用于聚偏二氟乙烯、聚四氟乙烯或膨体聚四氟乙烯材料等人工合成不可吸收材料加工的硬脑(脊)膜补片。

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本标准规定了浸没在与体液相关的试验环境中的植入材料和器械的长期开路电位测量方法，采用标准腐蚀电解池来研究器械的电化学腐蚀性能。
这种监测开路电位的方法也可与静态或动态机械载荷测试相结合。
本标准特别适用于形成耐腐蚀钝化膜的金属材料，其典型即为外科植入物用材料。
本试验方法旨在用于研究单一金属材料或合金。本标准不适用于不相似的材料组合，因为这需要在测量和结果解释方面予以特殊考虑。

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YY/T 0987的本部分规定了医疗器械和其他物体在磁共振（MR)环境中的安全标记以提供安全提示信息。
注1： 除外科植入物外，对进入磁共振环境的其他医疗器械或物体，也可参考本部分进行安全标记。
注2： 如本部分与相关法规相冲突，优先使用法规的规定。

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YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱板的分类、材料及性能要求。
本部分适用于脊柱内固定植入物中的纵向元件。

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本标准描述了聚L-丙交酯在体外降解试验条件下化学或机械性能变化的测定方法。 本标准的目的在于比较和（或）评价材料或加工条件。 本标准适用于生产外科植入物的各种形态的聚L-丙交酯。包括: a) 块材； b) 加工材； c) 最终产品（经包装和灭菌的植入物）。 本标准中所规定的试验方法用于测定聚L-丙交酯体外降解速度和材料性能的变化。这些体外试验方法不能用来确切地预测材料在体内条件下的行为

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本标准规定了用高效体积排阻色谱法(HPSEC)测定可溶性聚乳酸平均分子量(MW)和分子量分布的方法。
本标准适用于外科植入物用，能被三氯甲烷(或其他溶剂)完全溶解的包括聚(L-乳酸)树脂(PLLA)、聚(D-乳酸)树脂(PDLA)、任何比率的DL型共聚体以及丙交酯(PLA)和丙交酯-乙交酯共聚物(PLGA)的材料。

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YY 0605的本部分规定了两种外科植入物用锻造钴28铬6钼合金的要求。
本部分适用于外科植入物用锻造的棒材和丝材。
注1： 取自成品的试样其力学性能可不必遵循本部分的规定。
注2： 高碳合金产生明显的碳化物分布结构可在棒材的生产过程中或随后生产成品的热处理过程中进行调整成品中碳化物的分布不在本部分的规定范围内。

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YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱螺钉的分类、材料、要求及性能。
本部分适用于脊柱内固定植入物中的锚固元件。

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YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱棒的分类、材料及性能要求。
本部分适用于脊柱内固定植入物中的纵向元件。

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1.1　本标准规定了评估血管假体的要求以及术语、设计属性和制造商提供信息相关的要求。
注： 由于本标准所涵盖植入物设计的变化以及在一些情况下新型植入物（如生物可吸收的血管假体、基于细胞的组织工程血管假体）的研发，本标准难以提供所有可接受的标准化体外试验和临床结果。随着更多的科学和临床数据的获得，需要对本标准进行适当修订。
1.2　本标准适用于采用直视外科手术植入（而非射线或其他非直接成像技术，如CT或核磁共振），预期用于血管系统节段间的置换、形成旁路或分流的无菌管状血管移植物，以及用于修补和重建血管系统的血管补片。
1.3　本标准适用于采用合成编织型材料以及合成非编织型材料制成的血管假体。
1.4　本标准适用于全部或部分采用非活性生物源性材料制成的血管假体，包括组织工程血管假体，但本标准未包含生物源性材料的采购、获取、制造以及所有试验要求。
1.5　本标准适用于复合、涂层、组合和外部强化的血管假体。
1.6　本标准不适用于采用经导管输送和非直视外科植入的血管内假体。本标准包括移植物材料适当试验方法开发相关的信息。
注： YY/T 0663.1规定了血管内假体的要求。
1.7　本标准不适用于由管状血管移植物和瓣膜组成的带瓣管道及其瓣膜部分，可用于对其中管状血管移植物部分进行评价，但本标准未描述该类器械的特定要求和试验方法。
1.8　本标准不适用于心脏和心包补片、血管支架、辅件器械（如吻合器械、缝合器、隧道器和缝线）和垫片。
注： YY/T 0663.2规定了血管支架的要求。
1.9　本标准不适用于细胞接种相关的要求。
1.10　本标准未包含药物洗脱或药物涂层血管假体的药理学内容。
注： ISO 12417规定了血管器械药物组合产品的要求。
1.11　

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YY/T 0988的本部分包括了表征附着于无孔基体上的各种多孔涂层的涂层厚度、孔隙率和平均截距的体视学试验方法。
9.4中概述了在多孔涂层厚度的不同层次“组织界面梯度”上孔隙率和截距的测量方法。
8.2中的切向取样法不适用于9.4中的组织界面梯度法。
本部分采用国际单位制(SI)。
本部分并非试图对所涉及到的所有安全问题进行阐述，即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范，以及在应用前明确管理限制的适用性，是本标准用户自身的责任。

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