【行业标准】 Rh血型C、c、E、e抗原检测卡(柱凝集法)

本网站发布时间： 2023-05-25

YY/T 1883-2023
即将实施
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标准简介

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适用范围：

本文件规定了Rh血型C、c、E、e抗原检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本文件适用于以凝胶、玻璃微珠等材料进行填充的微柱，微柱中抗C、c、E、e为IgM类型的单克隆抗体，采用免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合的原理，进行定性检测的Rh血型系统中C、c、E、e 4种抗原的检测试剂。本文件不适用于血源筛查进行Rh血型C、c、E、e抗原检测的诊断试剂。

基本信息

标准号：
YY/T 1883-2023
标准名称：
Rh血型C、c、E、e抗原检测卡(柱凝集法)
英文名称：
Rh blood system C、c、E、e blood grouping reagents(Column agglutination technique,CAT)
标准状态：
即将实施
发布日期：
2023-03-14
实施日期：
2024-05-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.100.10
中标分类号：
C44

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
12 页
字数：
20 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
胡泽斌陈丽娟陈维佳王布强王小波侯磊吕雄章刘鹤黄杰
起草单位：
中国食品药品检定研究院、吉林省医疗器械检验研究院、长春博迅生物技术有限责任公司、江苏力博医药生物技术股份有限公司、迈克生物股份有限公司、伯乐生命医学产品(上海)有限公司、奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司、北京九强生物技术股份有限公司
归口单位：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

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