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- YY/T 0639-2019 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息

【行业标准】 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
本网站 发布时间:
2020-08-03
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适用范围:
本标准规定了制造商为生物学染色用试剂所提供信息的要求。
本标准适用于染料、染色剂、显色试剂和其他用于组织学和细胞学染色(微生物学、血液学、组织化学)的生产者、供应商和零售商。这些试剂用于医学实验室进行常规染色,以及微生物学研究的生物染色所有领域中。本标准所规定的制造商提供信息的要求,是获得可参照和可复现结果的先决条件。
本标准适用于染料、染色剂、显色试剂和其他用于组织学和细胞学染色(微生物学、血液学、组织化学)的生产者、供应商和零售商。这些试剂用于医学实验室进行常规染色,以及微生物学研究的生物染色所有领域中。本标准所规定的制造商提供信息的要求,是获得可参照和可复现结果的先决条件。
标准号:
YY/T 0639-2019
标准名称:
体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
英文名称:
In vitro diagnostic medical devices—Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology标准状态:
现行-
发布日期:
2019-07-24 -
实施日期:
2020-08-01 出版语种:
中文简体
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