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【行业标准】 医用电气设备 放射治疗用电离室剂量计

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标准简介标准简介

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适用范围:

本标准规定了放射治疗用剂量计的性能要求。该剂量计测量用于放射治疗的光子、电子、质子或重离子辐射场的水吸收剂量(率)或空气比释动能(率)及其空间分布。
放射治疗设备自备的剂量监测系统和校准近距离治疗源的井型电离室及其稳定性检验装置均不在本标准范围内。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 0976-2016

  • 标准名称:

    医用电气设备 放射治疗用电离室剂量计

  • 英文名称:

    Medical electrical equipment—Dosimeters with ionization chambers as used in radiotherapy
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2016-03-23
  • 实施日期:

    2017-01-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.50
  • 中标分类号:

    C43

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

    《医用电器设备 放射治疗用电离室剂量计》 IDT 等同采用

出版信息

  • 页数:

    80 页
  • 字数:

    147 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    张辉、王培臣、黄扬、吴昊、陈静
  • 起草单位:

    中国计量科学研究院、北京市医疗器械检验所、中国测试技术研究院、北京肿瘤医院
  • 归口单位:

    全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3)
  • 提出部门:

    国家食品药品监督管理总局
  • 发布部门:

    国家食品药品监督管理总局
  • 其它标准
ICS11.040.50 C43 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0976—2016/IEC60731:2011 医用电气设备 放射治疗用电离室剂量计 Medicalelectricalequipment— Dosimeterswithionizationchambersasusedinradiotherapy (IEC60731:2011,IDT) 2016-03-23发布 2017-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 目 次 前言 Ⅲ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围和目的 1……………………………………………………………………………………………… 1.1 范围 1………………………………………………………………………………………………… 1.2 目的 1………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 2……………………………………………………………………………………………… 4 通用要求 12………………………………………………………………………………………………… 4.1 基本安全和主要性能 12……………………………………………………………………………… 4.2 性能要求 12…………………………………………………………………………………………… 4.3 参考值和标准试验值 12……………………………………………………………………………… 4.4 通用试验条件和方法 13……………………………………………………………………………… 4.5 一览表 14……………………………………………………………………………………………… 4.6 根据变差限值的设备分级 20………………………………………………………………………… 5 电离室组件的性能要求 21………………………………………………………………………………… 5.1 概述 21………………………………………………………………………………………………… 5.2 (放射治疗用)电离室的通用性能要求 21…………………………………………………………… 5.3 壳电离室的专用性能要求 26………………………………………………………………………… 5.4 平行板电离室的专用性能要求 30…………………………………………………………………… 5.5 非密封电离室的专用性能要求 31…………………………………………………………………… 5.6 密封电离室的专用要求 32…………………………………………………………………………… 6 测量组件的性能要求 33…………………………………………………………………………………… 6.1 概述 33………………………………………………………………………………………………… 6.2 放射治疗用剂量计的通用性能要求 33……………………………………………………………… 6.3 剂量计的专用性能要求 35…………………………………………………………………………… 6.4 剂量率计的专用性能要求 41………………………………………………………………………… 6.5 电池供电的测量组件的专用性能要求 45…………………………………………………………… 6.6 网电供电的测量组件的专用性能要求 46…………………………………………………………… 7 稳定性检验装置的性能要求 46…………………………………………………………………………… 7.1 概述 46………………………………………………………………………………………………… 7.2 稳定性检验装置的通用性能要求 46………………………………………………………………… 8 相关性能特性的结构要求 47……………………………………………………………………………… 8.1 电离室组件的结构要求 47…………………………………………………………………………… 8.2 测量组件的结构要求 47……………………………………………………………………………… 8.3 稳定性检验装置的结构要求 48……………………………………………………………………… 8.4 模体和建成帽的结构要求 49………………………………………………………………………… 9 标记 50……………………………………………………………………………………………………… Ⅰ YY/T0976—2016/IEC60731:2011

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