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【行业标准】 一次性使用离心袋式血液成分分离器

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适用范围：

本标准规定了以附录A中所示分离器为主要结构特征的一次性使用离心袋式血液成分分离器（以下简称分离器）的要求，这些分离器与血液成分分离机配套使用，用于人体血液成分的采集、分离、回输和贮存。 本标准所规定的分离器一般由管路系统和袋系统组成。

读者对象：

一次性使用离心袋式血液成分分离器生产企业、质量管理部门、质量检测机构的技术人员、管理人员

基本信息

  • 标准号：

    YY 0613-2007

  • 标准名称：

    一次性使用离心袋式血液成分分离器

  • 英文名称：

    Blood components separation sets for single use,centrifuge bag type

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2007-07-02

  • 实施日期：

    2008-08-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.20

  • 中标分类号：

    C31

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    20 页

  • 字数：

    31 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    杨勇、由少华、周颖燕、姜跃琴、易兰、褚晶、陈晓通、刘忠让

  • 起草单位：

    四川南格尔生物医学股份有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心

  • 归口单位：

    全国医用输液器具标准化技术委员会

  • 提出部门：

    全国医用输液器具标准化技术委员会

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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