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【行业标准】 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

本网站 发布时间： 2025-11-03
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适用范围：

本文件规定了脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（化学发光免疫分析法）的要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人血清和血浆脂蛋白相关磷脂酶A2的试剂盒（以下简称试剂盒），包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的化学发光分析测定试剂盒。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1970-2025

  • 标准名称：

    脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

  • 英文名称：

    Lipoprotein-associated phospholipase A2 testing kit(Chemiluminescent immuoassay)

  • 标准状态：

    即将实施

  • 发布日期：

    2025-06-18

  • 实施日期：

    2026-07-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.100.10

  • 中标分类号：

    C44

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    12 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    潘晓芳、代蕾颖、欧元祝、蔺亚晖、吴静标、何乐春、师丹丹、宋浏伟

  • 起草单位：

    广东省医疗器械质量监督检验所、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、上海市临床检验中心、中国医学科学院阜外医院、重庆医疗器械质量检验中心、深圳普门科技股份有限公司、厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

  • 归口单位：

    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
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