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【行业标准】 牙根管充填尖

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适用范围:

本标准规定了用于封闭牙根管的预成金属或聚合物基充填尖或锥的尺寸和组成,但不涉及用于支持冠部修复的预成型尖或锥。本标准也规定了表明尺寸的数字系统和颜色编码系统。
除对产品本身进行了要求外,本标准也包含了产品包装的信息。虽然此信息很重要,但并未包含在要求中,因尚无可行的检测方法(见附录A)。
牙根管充填尖上市时可以是无菌或非无菌的。本标准仅包含所提供的产品的物理特性。未包含对无菌性的要求,故生产厂若声明其产品是无菌的,则生产厂应对此声明负

读者对象:

牙科学材料生产企业、质量监督部门、检测机构的技术人员、管理人员

基本信息

  • 标准号:

    YY 0495-2004

  • 标准名称:

    牙根管充填尖

  • 英文名称:

    Dental root-canal obturating points
  • 标准状态:

    被代替
  • 发布日期:

    2004-11-08
  • 实施日期:

    2005-11-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.060.10
  • 中标分类号:

    C33

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

    MOD 修改采用

出版信息

  • 页数:

    16 页
  • 字数:

    20 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    林红、刘文一、孙志辉
  • 起草单位:

    国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
  • 归口单位:

    全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
  • 提出部门:

    国家食品药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家食品药品监督管理局