【国家标准】医用成像部门的评价及例行试验　第3-6部分：乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验

本网站发布时间： 2023-12-13

GB/T 19042.6-2023
即将实施
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标准简介

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适用范围：

本文件适用于乳腺摄影X射线设备在乳腺X摄影断层合成模式下影像质量和剂量相关的性能。
本文件不适用于以下情况： 
——乳腺摄影X射线设备的乳腺X摄影断层合成模式以外的其他运行模式；
——由断层合成图像生成的2D图像；
——乳腺X射线断层合成以外的重建体层摄影；
——GB/T 19042.5范围中所涵盖的CT扫描装置。

基本信息

标准号：
GB/T 19042.6-2023
标准名称：
医用成像部门的评价及例行试验　第3-6部分：乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验
英文名称：
Evaluation and routine testing in medical imaging departments—Part 3-6:Mammographic X-ray equipment used in a mammographic tomosynthesis mode of operation imaging performance acceptance and constancy tests
标准状态：
即将实施
发布日期：
2023-11-27
实施日期：
2024-12-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.50
中标分类号：
C43

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《医用成像部门的评价及例行试验　第3-6部分:验收和稳定性试验乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能》 MOD 修改采用

出版信息

页数：
44 页
字数：
77 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
郭柏军金玉博孙智勇李文玉吴涛邵长运钱春健孟昭阳汤稚炜
起草单位：
辽宁省医疗器械检验检测院、深圳圣诺医疗设备股份有限公司、达影医疗(中山)有限公司、北京豪洛捷科技有限公司、上海澳华内镜股份有限公司、富士胶片(中国)投资有限公司
归口单位：
全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

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