【行业标准】热敷贴(袋)

本网站发布时间： 2020-05-06

YY 0060-2018
现行
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标准简介

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适用范围：

本标准规定了热敷贴（袋）的术语和定义、分类、要求、试验方法。
本标准适用于将主要材料成分（铁粉、水、活性碳、食盐等，且不含任何药物成分），按一定比例放入内袋密封，利用铁粉氧化的升温致热原理，通过热传导作用方式对患者进行辅助治疗的贴敷类产品。对于多功能敷贴类产品（如具有磁疗、远红外等功能），其他功能如有相应的国家标准和/或行业标准，也应符合其他相关标准的要求。

基本信息

标准号：
YY 0060-2018
标准名称：
热敷贴(袋)
英文名称：
Hot compress sticker(bag)
标准状态：
现行
发布日期：
2018-11-07
实施日期：
2020-05-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.60
中标分类号：
C42

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
16 页
字数：
22 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
齐丽晶、乔嘉琪、张海明、张赟、钱学波
起草单位：
天津市医疗器械质量监督检验中心、北京市医疗器械技术审评中心
归口单位：
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

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