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【行业标准】 组织工程医疗器械产品　陶瓷和矿物质支架的表征

本网站 发布时间： 2021-06-01
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适用范围：

本标准给出了组织工程医疗器械产品中具有生物相容性的陶瓷和矿物质基支架的化学、物理、生物性能及机械性能的表征方法。本标准适用于含有陶瓷和矿物质支架结构的终产品性能分析，以及支架生产过程中涉及的原材料、颗粒、预成型块体的综合评价。注： 生物分子、细胞、药物或是具有生物活性组分的释放性能未涵盖于本标准范围内。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1716-2020

  • 标准名称：

    组织工程医疗器械产品　陶瓷和矿物质支架的表征

  • 英文名称：

    Tissue engineering medical device products—Characterization of ceramic and mineral based scaffolds

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2020-06-30

  • 实施日期：

    2021-06-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C45

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    16 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    王安琪、冯晓明、柯林楠、王春仁、黄元礼

  • 起草单位：

    中国食品药品检定研究院

  • 归口单位：

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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