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【行业标准】 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒

本网站 发布时间： 2023-10-07
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适用范围：

本文件规定了血清淀粉样蛋白A 测定试剂盒的通用技术要求，包括要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于以抗原-抗体免疫反应为基本原理的定量测定人源样本中的血清淀粉样蛋白A 的试剂盒，包括免疫比浊法、免疫层析法和化学发光免疫分析法试剂盒。
本文件不适用于胶体金免疫层析法定量试剂盒。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1880-2022

  • 标准名称：

    血清淀粉样蛋白A测定试剂盒

  • 英文名称：

    Serum amyloid A testing kit

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2022-10-17

  • 实施日期：

    2023-10-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.100.10

  • 中标分类号：

    C44

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    20 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    李胜民、王鼎、何蕊、王晓建、韩瑜、何乐春、孙雅玲、陈微

  • 起草单位：

    北京市医疗器械检验研究院、上海奥普生物医药股份有限公司、浙江省医疗器械审评中心、北京九强生物技术股份有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、重庆医疗器械质量检验中心、广州万孚生物技术股份有限公司

  • 归口单位：

    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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