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【行业标准】 孕酮测定试剂盒

本网站 发布时间： 2020-06-01
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适用范围：

本标准规定了孕酮测定试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书以及包装、运输、贮存。
本标准适用于进行孕酮测定的试剂盒（以下简称试剂盒），包括以酶标记、化学发光标记等方法定量测定孕酮的免疫分析测定试剂盒。
本标准不适用于：用胶体金或其他方法标记的定性或半定量测定孕酮的试剂（如：试纸条、生物芯片等）。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1663-2019

  • 标准名称：

    孕酮测定试剂盒

  • 英文名称：

    Progesterone testing kit

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2019-05-31

  • 实施日期：

    2020-06-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.100

  • 中标分类号：

    C44

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    12 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    严振宇、汪少颖、蔡晓蓉、蒙红胜

  • 起草单位：

    北京市医疗器械检验所、西门子医学诊断产品(上海)有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、威海威高生物科技有限公司

  • 归口单位：

    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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