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【行业标准】 血管内超声诊断设备通用技术要求

本网站 发布时间： 2020-08-03
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适用范围：

本标准规定了血管内超声诊断设备（以下简称设备）的要求和试验方法。本标准适用于声工作频率在60 MHz及以下血管内成像的超声诊断设备。注： 用于人体血管内的超声换能器组件通常可以在360°的范围成像。本标准没有考虑换能器所有可能的复杂外表和形状，对参数的试验方法以360°圆柱状成像为例，若需要，本标准的使用者可以采用标准所述的基本方法对更复杂的设计加以应用。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1659-2019

  • 标准名称：

    血管内超声诊断设备通用技术要求

  • 英文名称：

    General technical requirements for intravascular ultrasound(IVUS) diagnostic equipment

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2019-07-24

  • 实施日期：

    2020-08-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.55

  • 中标分类号：

    C41

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    16 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    轩辕凯、蒋时霖、崔崤峣、王志俭、黄涛、韩志乐、李翔

  • 起草单位：

    湖北省医疗器械质量监督检验研究院、中国科学院苏州生物医学工程技术研究所、上海爱声生物医疗科技有限公司

  • 归口单位：

    全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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