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【行业标准】 一次性使用无菌胰岛素注射器

本网站 发布时间： 2019-05-05
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适用范围：

本标准规定了一次性使用胰岛素注射器的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。它包括40单位胰岛素注射器（U-40）和100单位胰岛素注射器（U-100）。 本标准适用于抽吸胰岛素药液后立即对人体注射的一次性使用胰岛素注射器（以下简称注射器）。不适用于一次性使用无菌注射器、一次性玻璃注射器、预先注入药液注射器

读者对象：

注射器生产企业、检测机构、监督部门的技术人员、管理人员

基本信息

  • 标准号：

    YY 0497-2005

  • 标准名称：

    一次性使用无菌胰岛素注射器

  • 英文名称：

    Sterile insulin syringe for single use

  • 标准状态：

    被代替

  • 发布日期：

    2005-12-07

  • 实施日期：

    2006-12-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.20

  • 中标分类号：

    C31

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    NEQ 非等效采用

出版信息

  • 页数：

    24 页

  • 字数：

    38 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    王红斌、桑卫东、贺斌

  • 起草单位：

    上海米沙瓦医科工业有限公司

  • 归口单位：

    全国医用注射器(针)标准化技术委员会

  • 提出部门：

    全国医用注射器(针)标准化技术委员会

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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