【行业标准】重组胶原蛋白敷料

本网站发布时间： 2025-06-20

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标准简介

本文件规定了重组胶原蛋白敷料的要求、标志及包装，描述了相应的试验方法。
本文件适用于非慢性创面使用的重组胶原蛋白敷料。
本文件不适用于含抗菌、药物成分的重组胶原蛋白敷料。

起草人：
刘雪婷、张博、刘斌、赵登位、马恒、王帅、孟晓依、李冲、盖潇潇、王建、范代娣、刘兴兰、金剑、付杰
起草单位：
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、江苏创健医疗科技股份有限公司、浙江诸暨聚源生物技术有限公司、山西锦波生物医药股份有限公司、陕西巨子生物技术有限公司、上海迪派生物科技有限公司、华熙生物科技股份有限公司
归口单位：
全国医用防护器械标准化工作组(SAC/SWG 30)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

【行业标准】 重组胶原蛋白敷料