【行业标准】胚胎植入前染色体非整倍体分析软件

本网站发布时间： 2025-11-03

开通会员免费在线看70000余条国内标准，赠送文本下载次数，单本最低仅合13.3元！还可享标准出版进度查询、定制跟踪推送、标准查新等超多特权！查看详情>>

标准简介

本文件规定了胚胎植入前染色体非整倍体分析软件的要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于对适配的检测试剂盒及基因测序仪测序产生的胚胎植入前低深度高通量基因测序数据进行分析，以达到判断胚胎是否存在染色体非整倍体以及大片段缺失、重复异常的目的。

标准号：
YY/T 1968-2025
标准名称：
胚胎植入前染色体非整倍体分析软件
英文名称：
Software of human embryo preimplantation genetic testing for chromosome aneuploidy analysis
标准状态：
即将实施
发布日期：
2025-06-18
实施日期：
2026-07-01
出版语种：
中文简体

起草人：
高媛、孔令印、费嘉、向嘉乐、马金龙、孙贇、梁晓燕、张超、曲守方、邹洋、高明、高选、陈子江
起草单位：
山东大学、苏州贝康医疗器械有限公司、北京中仪康卫医疗器械有限公司、华大生物科技(武汉)有限公司、苏州原一医疗科技有限公司、上海交通大学医学院附属仁济医院、中山大学附属第六医院、中国食品药品检定研究院
归口单位：
医用高通量测序标准化技术归口单位
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

【行业标准】 胚胎植入前染色体非整倍体分析软件