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【行业标准】 一次性使用无菌血管内导管辅件　第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置

本网站 发布时间： 2017-05-10
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适用范围：

YY/T 0450的本部分规定了血管内球囊扩张导管用一次性使用手动式充压装置（简称“充压装置”）的要求,该产品适用于对YY 0285.4所规定的球囊扩张导管的球囊打压，使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。
血管内栓塞的释放装置和球囊阻断导管的充压装置具有与本部分所规定的充压装置相类似的结构。本标准对这些装置不适用。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0450.3-2016

  • 标准名称：

    一次性使用无菌血管内导管辅件　第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置

  • 英文名称：

    Accessory devices for sterile single-use intravascular catheters—Part 3:Inflation devices for balloon of balloon dilatation catheters

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2016-07-29

  • 实施日期：

    2017-06-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.120.30

  • 中标分类号：

    C31

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    20 页

  • 字数：

    30 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    白冰、陈慧敏、唐洁、万敏

  • 起草单位：

    山东恒信检测技术开发中心、美敦力(上海)管理有限公司、深圳市益心达医学新技术有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心

  • 归口单位：

    国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

  • 提出部门：

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理总局
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