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【行业标准】 心肺转流系统　静脉气泡捕获器

本网站 发布时间： 2023-06-01
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适用范围：

本文件规定了体外循环支持的手术过程中，用于排除静脉气泡的一次性使用无菌静脉气泡捕获器的要求和试验方法。
本文件适用于一次性使用无菌静脉气泡捕获器。
注： 需要体外循环支持的手术过程可包括心肺转流、体外膜肺氧合、活体移植静脉转流等。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1839-2022

  • 标准名称：

    心肺转流系统　静脉气泡捕获器

  • 英文名称：

    Cardiopulmonary bypass systems—Venous bubble traps

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2022-05-18

  • 实施日期：

    2023-06-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C45

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《心血管植入物及体外系统　心肺转流系统　静脉气泡捕获器》及第1号修改单:2019《接头》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数：

    28 页

  • 字数：

    46 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    徐苏华 梁泽鑫 李生霞 洪良通 聂永胜 陈华燕 柯军 何晓帆 颜林

  • 起草单位：

    广东省医疗器械质量监督检验所、迈柯唯(上海)医疗设备有限公司、天津市塑料研究所有限公司

  • 归口单位：

    全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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