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【行业标准】 血管支架尺寸特性的表征

本网站 发布时间：
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标准简介标准简介

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适用范围：

1.1　本标准包含了与临床性能有效性相关的血管假体尺寸属性的识别及推荐的检测方法。本标准还包 括支架放置过程中输送系统的包装和特殊标识。 1.2　本标准仅指出了支架的尺寸特性。这里并没有指出支架的材料性能及功能特性。本标准中描述的 所有尺寸特性指的是体外试验(“实验台”)特性。由于患者的各种因素，如血管顺应性，实际的体内试验特性可能有微小差异。

读者对象：

血管支架生产企业、质量检测机构、质量监督部门以及使用单位的技术人员、管理人员

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0693-2008

  • 标准名称：

    血管支架尺寸特性的表征

  • 英文名称：

    Standard guide for characterization and presentation of the dimensional attributes of vascular stents

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2008-10-17

  • 实施日期：

    2010-01-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C35

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《血管支架尺寸特性的表征》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    13 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    杨建刚、董双鹏、李立宾、樊铂

  • 起草单位：

    国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

  • 归口单位：

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

  • 提出部门：

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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