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【行业标准】 薄膜过滤器的无菌试验方法

本网站 发布时间： 2017-05-10
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适用范围：

本标准规定了在医疗产品生产、检验或其他处理过程中使用的以及作为最终产品的无菌薄膜过滤器的无菌试验方法。
注： 滤膜折叠扭曲的或部分体积过大的薄膜过滤器不适用本方法。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1479-2016

  • 标准名称：

    薄膜过滤器的无菌试验方法

  • 英文名称：

    Sterility test method for membrane filters

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2016-07-29

  • 实施日期：

    2017-06-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.080.99

  • 中标分类号：

    C47

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    16 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    赵振波、黄秀莲、高凯斐、夏信群、苗晓琳

  • 起草单位：

    杭州泰林生物技术设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

  • 归口单位：

    全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理总局

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理总局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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